(淋巴瘤)Glofitamab單劑療法及Glofitamab+Gazyva併用療法有效?

2021年12月11日~13日,Service des Maladies du Sang的Franck Morschhauser等人,在第63屆美國血液學會上發表了,曾有多次治療經歷、復發性難治性濾泡淋巴瘤,使用抗CD20/CD3特異性抗體藥Glofitamab單劑療法及Glofitamab+抗CD20抗體藥Gazyva的有效性及安全性結果。


本次試驗將曾有多次治療經歷、復發性難治性濾泡淋巴瘤,分成Glofitamab組(N=53人)及Glofitamab+Gazyva組(N=19人),評價項目為客觀反應率及安全性。


本次試驗依照患者的年齡及治療經歷分組進行,分別是年齡中位數64歲的使用Glofitamab組,年齡中位數61歲的使用Glofitamab+Gazyva組,治療經歷中位數3次的使用Glofitamab組,治療經歷中位數2次的使用Glofitamab+Gazyva組。


本次試驗的結果,Glofitamab組的客觀反應率為81%(N=43人),Complete metabolic response rate為70%(N=37人),Glofitamab+Gazyva組的客觀反應率為100%(N=19人),Complete metabolic response rate為73.7%(N=14人)。


亞組分析抗CD20抗體、不適用烷化劑進行治療的患者的Complete metabolic response rate結果分別為Glofitamab組50%(N=8人),Glofitamab+Gazyva組43%(N=3人),治療開始24個月以內出現疾病進展或者逝世的患者分別是Glofitamab組58%(N=11人),Glofitamab+Gazyva組70%(N=7人)。不適用PI3K抑制劑進行治療的患者的結果分別為43%(N=3人),Glofitamab+Gazyva組50%(N=1人)


在安全性方面,從大多數的患者身上所確認到的副作用分有細胞因子釋放綜合徵Glofitamab組66%,Glofitamab+Gazyva組79%、神經障礙Glofitamab組16人,Glofitamab+Gazyva組10人,等級1的副作用17人、等級2的副作用9人,其他副作用分別為Glofitamab組:發燒28%、輸液反應28%及中性粒細胞減少26%,Glofitamab+Gazyva組:中性粒細胞減少症58%、貧血37%及血小板減少症26%。


根據本次試驗的結果,Franck Morschhauser等人表示:曾有多次治療經歷、復發性難治性濾泡淋巴瘤,使用抗CD20/CD3特異性抗體藥Glofitamab單劑療法及Glofitamab+抗CD20抗體藥Gazyva,除了顯示出良好的反應外,Glofitamab的安全性在可控管的範圍內。


資料來源:https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper148778.html