(胃癌)保疾伏+化學療法有效?

2022年1月11日,University of Ulsan College of Medicine的Yoon-Koo Kang等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,HER2陰性無法進行切除手術、復發的胃癌及食道胃接合處癌患者,使用抗PD-1抗體藥保疾伏+化學療法作為第一線治療,在ATTRACTION-4第2/3期臨床試驗的有效性及安全性結果。


ATTRACTION-4第2/3期臨床試驗是由多個設施共同進行的雙盲試驗,將HER2陰性無法進行切除手術、復發的胃癌及食道胃接合處癌患者(N=724人)按照1:1的比例隨機分成保疾伏組(三週為一個治療週期,第一天使用保疾伏 360mg+化學療法,N=362人)及安慰劑組(安慰劑+化學療法,N=362人),主要評價項目為無惡化生存期間。


本次試驗在隨訪中位數11.6個月的無惡化生存期間中位數分別為保疾伏組10.45個月/安慰劑組8.34個月,保疾伏組的逝世風險(無惡化生存期間)減少32%。


隨訪中位數26.6個月的總生存期間中位數分別為保疾伏組17.45個月/安慰劑組17.15個月,保疾伏組的逝世風險(總生存期間)減少10%。


在安全性方面,從大多數患者身上所確認到的等級3~4的副作用分別為中性粒細胞減少(保疾伏組20%(N=71/359人)/安慰劑組16%(N=57/358人))、血小板數減少(保疾伏組9%(N=34人)/安慰劑組て9%(N=33人)),嚴重的副作用發生率分別為保疾伏組25%(N=88人)/安慰劑組14%(N=51人),症狀最多的是食慾減退(保疾伏組5%(N=18人)/安慰劑組3%(N=10人))。


根據ATTRACTION-4的試驗結果,Yoon-Koo Kang等人表示,HER2陰性無法進行切除手術、復發的胃癌及食道胃接合處癌患者,使用抗PD-1抗體藥保疾伏+化學療法作為第一線治療,無惡化生存期間有明顯的改善,雖然總生存期間的沒有提升那麼多,但該療法還是有望成為新的第一線治療選擇。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00692-6/fulltext#%20



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