(胃癌)Enhertu有效?

2022年11月15日,癌研有明醫院的山口研成等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,曾有兩次以上治療經歷的HER2陽性、進展性胃癌或胃食道結合處癌患者使用Enhertu治療,在DESTINY-Gastric01第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


DESTINY-Gastric01第二期臨床試驗是由多個設施共同進行的開放式試驗,將曾有兩次以上治療經歷的HER2陽性、進展性胃癌或胃食道結合處癌患者按照2:1的比例隨機分成Enhertu組(三週為一個治療週期,6.4mg/kg)及化學療法組,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為疾病控制率、無惡化生存期間及總生存期間。依照HER2的分類可分成隊列1(N=21人),隊列2(N = 24 人)。


本次試驗的結果,客觀反應率分別為隊列1:26.3%/隊列2:9.5%,腫瘤縮小率分別為隊列1:68.4%(N=13人)/隊列2:60.0%(N=12人)。


總生存期間中位數分別為隊列1:7.8個月/隊列2:8.5個月,無惡化生存期間中位數分別為隊列1:4.4個月/隊列2:2.8個月。


在安全性方面,等級3以上的副作用分別有貧血(隊列1:30.0%/隊列2:29.2%)、中性粒細胞減少症狀(隊列1:25.0%/隊列2:29.2%)及食慾下降(隊列1:20.0%/隊列2:20.8%),因藥物引起的間質性肺炎、肺部疾病在每個隊列中皆確認到1人發生。


根據DESTINY-Gastric01試驗的結果,山口研成等人表示:曾有兩次以上治療經歷的HER2陽性、進展性胃癌或胃食道結合處癌患者使用Enhertu治療,在臨床上顯示出抗腫瘤效果。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00575



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