(實體癌)Guardant360 CDx基因組分析獲得生產銷售許可

2022年3月14日,Guardant Health Japan株式會社宣布獲得了Guardant360 CDx基因組分析的生產及銷售許可,該分析組用於實體癌症基因分析。


Guardant360 CDx是用次世代基因定序測量血液中循環腫瘤DNA,並依據測量結果幫助實體癌患者規劃治療方案。


該檢查是使用血液樣本檢查與採取腫瘤組織的檢查有所不同,只要抽血檢查就可以採取樣本,在2020年8月就獲得了國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,可對所有的實體癌進行檢測。


Guardant360 CD已經獲批用於MSI-High實體癌的診斷使用吉舒達、MSI-High的結腸直腸癌診斷使用保疾伏及化學療法後疾病進展的KRASG12C變異陽性、無法進行切除的復發小細胞肺癌診斷使用LUMAKRAS。


資料來源:https://guardanthealthjapan.com/%e3%82%ac%e3%83%bc%e3%83%80%e3%83%b3%e3%83%88%e3%83%98%e3%83%ab%e3%82%b9%e3%82%b8%e3%83%a3%e3%83%91%e3%83%b3-guardant360-cdx-%e3%81%8c%e3%82%93%e9%81%ba%e4%bc%9d%e5%ad%90%e3%83%91%e3%83%8d/



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