(肝癌)Cabozantinib+Tecentriq有效?

2022年7月4日,UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center的R.K. Kelley等人在醫療雜誌『柳葉刀』上發表了,進展性肝細胞癌患者使用Cabozantinib+Tecentriq作為第一次治療,在COSMIC-312第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


COSMIC-312試驗是由國際多個設施共同進行開放式第三期臨床試驗,將進展性肝細胞患者(N=837人)以2:1:1的比例隨機分成Cabozantinib(每日一次,40mg)+Tecentriq(三週為一個療程,1200mg)組(N=432人)、sorafenib(每日兩次,400mg,)組(N=217人)及Cabozantinib(每日一次,60mg)組(N=188人),主要評價項目為無惡化生存期間及總生存期間。


本次試驗在隨訪中位數15.8個月時的結果,主要評價項目無惡化生存期間中位數為:Cabozantinib+Tecentriq組6.8個月/sorafenib組4.2個月,總生存期間中位數為:Cabozantinib+Tecentriq組15.4個月/sorafenib組15.5個月。


安全性方面,等級3~4的副作用為:ALT上升(Cabozantinib+Tecentriq組9%(N=38/429人)/sorafenib組3%(N=6/207人)/Cabozantinib組6%(N=12/188人))、高血壓(Cabozantinib+Tecentriq組9%(N=37人)/sorafenib組8%(N=17人)/Cabozantinib組12%(N=23人))、AST上升(Cabozantinib+Tecentriq組9%(N=37人)/sorafenib組4%(N=8人)/Cabozantinib組10%(N=18人))及手足綜合徵(Cabozantinib+Tecentriq組8%(N=35人)/sorafenib組、8%(N=17人)/Cabozantinib組9%(N=16人))。

嚴重的副作用發生率分別為:Cabozantinib+Tecentriq組18%(N=78人)/sorafenib組8%(N=16人)/Cabozantinib組13%(N=24人),等級5以上的副作用發生率為:1%(N=6人)/sorafenib組 未滿1%(N=1人)/Cabozantinib組 未滿1%(N=1人)。

根據 COSMIC-312試驗的結果,R.K. Kelley等人表示:進展性肝細胞癌患者使用Cabozantinib+Tecentriq作為第一次治療,有望成為患者新的治療選擇,但還需要進行額外的試驗。

資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00326-6/fulltext



0 則留言