(肝癌)保疾伏有效?

2021年12月13日,University of Hong Kong的Thomas Yau等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,進行性肝細胞癌患者使用抗PD-1抗體藥保疾伏作為第一線治療,在CheckMate 459第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


CheckMate 459第三期臨床試驗是隨機開放性試驗,是將進行性肝細胞癌患者(N=743人)按照1:1的比例隨機分成保疾伏組(兩週為一個治療週期,240mg,N=371人)及Sorafenib組(每日兩次,400mg,N=372人),皆持續到出現疾病進展或不可預期的副作用為止,主要評價項目為總生存期間。


開始本次試驗的主因是,在CheckMate 040第1/2期就確認了保疾伏對進行性肝細胞癌患者的療效及安全性方面的控管,因此本次是與Sorafenib的療效進行比較和驗證。


本次隨訪中位數分別為保疾伏組15.2個月/Sorafenib組13.4個月,主要評價項目總生存期間中位數分別為保疾伏組16.4個月/Sorafenib組14.7個月,保疾伏的逝世風險減少15%。


在安全性方面,從大多數患者身上所確認到的等級3以上的副作用分別是手足綜合徵(保疾伏組不到1%(N=1人)/Sorafenib組14%(N=52人))、AST增加(保疾伏組6%(N=22人)/Sorafenib組4%(N=13人))、高血壓(保疾伏組0%/Sorafenib組7%(N=26人)),重大副作用發生率分別為保疾伏組12%(N=43人)/Sorafenib組11%(N=39人),因治療副作用而逝世的人數分別為保疾伏組4人/Sorafenib組1人。


根據CheckMate 459試驗的結果,Thomas Yau等人表示進行性肝細胞癌患者使用抗PD-1抗體藥保疾伏作為第一線治療,與Sorafenib單劑療法相比總生存期間並沒有明顯的改善,但是在安全性方面是可以控管的,對於有酪氨酸激酶抑製劑、血管生成抑製劑等用藥風險的患者,保疾伏可能是該類型患者新的治療選擇。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00604-5/fulltext#%20



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