2022年1月18日，英國AstraZeneca公司發表了一則新聞稿，內容為沒有治療經歷，不適合接受局部治療的肝細胞癌患者，使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi＋抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab作為第一線治療，在HIMALAYA第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
HIMALAYA第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的隨機非盲試驗，將沒有治療經歷，不適合接受局部治療的肝細胞癌患者（N＝1171人）隨機分成Imfinzi組（Imfinzi 1500mg，N＝389人）、STRIDE組（Imfinzi 1500mg＋Tremelimumab 300mg，四週後使用Imfinzi治療 N＝393人）及Sorafenib組（N＝389人），主要評價項目為STRIDE組與Sorafenib組的總生存期間，次要評價項目為總生存期間、客觀反應率及無惡化生存期間。
本次試驗的結果，主要評價項目總生存期間中位數分別為STRIDE組16.4個月／Sorafenib組13.8個月，STRIDE組的逝世風險（總生存期間）明顯改善22%。
24個月的總生存率分別為STRIDE組40.5％／Imfinzi組39.6％／Sorafenib組32.6％，36個月的總生存率分別為STRIDE組30.7％／Imfinzi組24.7％／Sorafenib組20.2％。
次要評價項目客觀反應率分別為STRIDE組20.1％／Imfinzi組17.0％／Sorafenib組5.1％，治療持續時間中位數分別為STRIDE組22.3個月／Imfinzi組16.8個月／Sorafenib組18.4個月。
在安全性方面，STRIDE組及Imfinzi組的安全性檔案與現有臨床試驗所產生的副作用內容相同，在本次試驗中並沒有新的副作用產生。
等級3～4的副作用發生率分別為STRIDE組25.8％／Imfinzi組12.9％／Sorafenib組36.9％，與肝臟相關的副作用發生率分別為STRIDE組5.9％／Imfinzi組5.2％／Sorafenib組4.5％，因副作用而中止治療的比例分別為STRIDE組8.2％／Imfinzi組4.1％／Sorafenib組11％。
根據HIMALAYA試驗的結果，本次試驗的代表醫師Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Ghassan Abou-Alfa表示：由於沒有治療經歷，不適合接受局部治療的肝細胞癌患者的預後大多不良，必須需要尋找新的治療方法，STRIDE治療方法的3年總生存率及副作用的發生率良好，預期有改善該類患者的預後的可能性。
資料來源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-plus-tremelimumab-unprecedented-survival-1st-line-unresectable-liver-cancer.html
