(骨髓瘤)Iberdomide +迪皮質醇有效?


2019年6月13日到16日,在荷蘭阿姆斯特丹所舉辦的歐洲血液學協會上Sagar LONIAL發表了『復發和難治性多發性骨髓瘤患者同時併用Iberdomide (CC-220) +迪皮質醇,在第1b/2a期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次第1b/2a期臨床試驗對有兩次治療計畫以上的復發和難治性多發性骨髓瘤患者,同時併用Iberdomide +迪皮質醇(28日為一次療程,1~21天使用Iberdomide 0.3~1.2mg+ 在第1、8、15、22天使用迪皮質醇40mg),主要評價項目為藥物的最高耐受劑量、劑量限制毒性、第二期臨床試驗推薦用量,次要評價項目為客觀反應率等檢證。

『試驗對象分類如下』

中位數年齡64.5歲(33-79歲)。

中位數曾治療計劃次數五次(2-12次治療計畫)。

有造血幹細胞移植經歷79%、沒有造血幹細胞移植經歷21%。

曾使用的藥物種類為:瑞伏駭100%、鉑美特69%、蛋白酶體抑制劑100%、兆科66%。

根據上述本次試驗的結果為,主要評價項目安全性方面,產生副作用等級3、4的機率為72%(N=41人),其中血小板減少症11%、中性粒細胞減少症26%、神經功能障礙2%。因治療相關不良反應而中止治療的人數為3人。次要評價項目客觀反應率為31%(N=16人),其中極佳部分反應有1人、部分反應有15人。疾病控制率為88%(N=45人)。

根據第1b/2a期臨床試驗的結果,Sagar LONIAL對此發表了以下結論:復發和難治性多發性骨髓瘤患者同時併用Iberdomide (CC-220) +迪皮質醇,不論是否有多次治療經歷,都反應出良好的抗腫瘤效果且患者可以忍受其產生的副作用。

資料來源:FIRST CLINICAL (PHASE 1B/2A) STUDY OF IBERDOMIDE (CC-220; IBER), A CELMOD, IN COMBINATION WITH DEXAMETHASONE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA.(2019 EHA,Abstract No:S1603)

#骨髓瘤

Copyright© 2015 新義豊株式会社 All rights reserved.