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(膽管癌)Futibatinib有效?

2023年1月19日,Stanford University School of Medicine的Lipika Goyal等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了,曾有治療經歷、FGFR2融合/重組基因陽性、無法切除及轉移性肝內膽管癌患者,使用Futibatinib單劑療法在FOENIX-CCA2第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


FOENIX-CCA2第二期臨床試驗由多個設施共同進行的開放式試驗,向曾有治療經歷、FGFR2融合/重組基因陽性、無法切除及轉移性肝內膽管癌患者(N=103人),使用Futibatinib(每日一次,20mg)進行治療,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為治療反應持續時間、疾病控制率、無惡化生存期間及總生存期間。


本次試驗的結果,主要評價項目客觀反應率為42%,治療反應持續時間中位數為9.7個月,在隨訪中位數17.1個月時的次要評價項目無惡化生存期間中位數為9.0個月、總生存期間中位數為21.7個月。


在安全性方面,從大多數的患者中確認到的等級3副作用為高磷酸鹽血症30%、天冬氨酸氨基轉移酶升高7%、口腔炎6%及疲勞6%,因副作用而停止治療的比率為2%,沒有確認到因副作用而逝世的患者。


根據FOENIX-CCA2試驗的結果,Lipika Goyal等人表示:曾有治療經歷、FGFR2融合/重組基因陽性、無法切除及轉移性肝內膽管癌患者,使用Futibatinib單劑療法,在臨床上呈現有效的反應。


資料來源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206834?query=featured_home



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