(淋巴瘤)BTK抑制劑億珂單劑療法有效?


2019年6月13日到16日在荷蘭阿姆斯特丹舉辦的歐洲血液學協會上,Alessandra Tedeschi發表了『65歲以上未經治療的慢性淋巴性白血病/小細胞型淋巴瘤的患者使用BTK抑制劑億珂單劑療法,在RESONATE-2第三期臨床試驗(經5年長期追蹤分析)的有效性及安全性檢證。』

Resonate-2試驗是由國際多個設施採1:1隨機對照方式進行的第三期臨床試驗,對65歲以上、未含17p號染色體微刪除且未經治療的慢性淋巴性白血病/小細胞型淋巴瘤的患者(N=269人)將其分為;

億珂組(每日一次億珂420mg單劑療法)。

瘤克寧組(28天為一個療程,在第1、15天使用瘤克寧0.5-0.8mg/kg單劑療法)。

本次試驗的結果,在中位數隨訪五年的主要評價項目無惡化生存期間,億珂組的病情惡化減少85%,存活風險比為0.15。60個月的無惡化生存率分別為億珂組70%/瘤克寧組12%。

基因變異的結果分別為,有免疫球蛋白重鏈變異區突變的無惡化生存期間,億珂組的病情惡化減少89%,存活風險比為0.11。11q染色體微刪除的無惡化生存期間,億珂組的病情惡化減少97%,存活風險比為0.03。不論是否有免疫球蛋白重鏈變異區突變、11q染色體微刪除、TP53基因變異或是上述條件皆存在的無惡化生存期間,億珂組的病情惡化減少92%,存活風險比為0.08。

次要評價項目中,60個月的總生存期間分別為億珂組83%/瘤克寧組68%。另外,億珂組的客觀反應率為92%、完全有效為30%(中位數追蹤訪問18個月時為11%)。

在安全性方面,在億珂組的大多數患者確認到的副作用有中性粒細胞減少症13%、肺炎12%、高血壓8%、貧血7%、低血鈉症6%、心房顫動5%及白內障5%。

因億珂所致的副作用而減少用量的患者為:第0到1年5%、1-2年2%、2-3年3%、3-4年1%、4-5年0%。因億珂所產生的副作用而停止治療的患者為:第0到1年7%、1-2年6%、2-3年5%、3-4年6%、4-5年1%。

根據Resonate-2試驗經5年追蹤分析的結果,Alessandra Tedeschi對此發表了以下結論:慢性淋巴性白血病/小細胞型淋巴癌的患者使用BTK抑制劑億珂單劑療法,有長期臨床應用價值,也確認對基因突變患者的有用性。

資料來源:FIVE-YEAR FOLLOW-UP OF PATIENTS RECEIVING IBRUTINIB FOR FIRST-LINE TREATMENT OF CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA.(2019 EHA,Abstract No:S107)

#小細胞型淋巴癌 #淋巴瘤

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