(白血病)BTK抑制劑億珂+BCL2抑制劑唯可來有效?


2019年6月13日到16日,在荷蘭阿姆斯特丹所舉辦的歐洲血液學協會上Arnon Kater發表了『復發性/頑固性慢性淋巴性白血病患者同時併用BTK抑制劑億珂+BCL2抑制劑唯可來,在VISION/HOVON141第二期臨床試驗的結果。』

VISION/HOVON141第二期臨床試験,對復發性/頑固性慢性淋巴性白血病患者以億珂作為導入治療,在28日為一次療程中,每日一次億珂420mg(以20mg、50mg、100mg、200mg、420mg的方式遞增)進行兩次療程後,改為同時併用億珂+唯可來(每日一次億珂420mg+唯可來400mg)最多進行15次療程,之後再以微量腫瘤偵測分組,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為客觀反應率;

A組:微量腫瘤偵測呈現陰性,使用億珂單劑療法(每日一次億珂420mg)

B組:追蹤訪問組

本次試驗實施主因,不論反應水平為何,復發性/頑固性慢性淋巴性白血病患者的治療包括BTK抑制劑億珂單劑療法、同時併用BCL2抑制劑唯可來+瑞樂等,都沒有根據患者的生物學特點去做選擇都可能導致不必要用藥和經濟損失。或許能根據微量腫瘤偵反應測判斷患者的狀態,所以開始本次試驗。

本次試驗登錄人數為230人。首次評價可能人數51人。

『患者條件分類如下』

中位數年齡67歲(40-83歳)

性別

男性71%(N=36人)

女性29%(N=15人)

日常體能狀態

ECOG分數為0的有65%(N=33人)

基因異常

TP53基因異常16%(N=8人)

沒有IGHV基因突變57%(N=29人)

腫瘤溶解症候群反應

High 29%(N=15人)

Midium 59%(N=30人)

中位數曾治療計劃次數一次(1-3次治療計畫)。

根據上述本次試驗的結果,治療開始九個月左右,完全有效為61%(N=31人),部分反應率29%(N=19人)。根據末梢血液中微量腫瘤偵測的反應,在第九次療程時為33%、第12次為52%。在安全性方面,等級2的副作用發生機率為22%(N=11人)、等級3的副作用發生機率為42%(N=21人)、等級4的副作用發生機率為24%(N=12人)。

根據VISION/HOVON141試驗的結果,Arnon Kater對此發表了以下結論:復發性/頑固性慢性淋巴性白血病患者同時併用BTK抑制劑億珂+BCL2抑制劑唯可來,完全有效率61%,微量腫瘤偵測反應率52%。

資料來源:SAFETY ANALYSIS OF VENETOCLAX AND IBRUTINIB FOR PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (R/R CLL): SECOND INTERIM ANALYSIS FROM THE PHASE II VISION HO141 TRIAL.(2019 EHA,Abstract No:S108)

#白血病

Copyright© 2015 新義豊株式会社 All rights reserved.