2020年5月29日~31日、Robin Kate Kelley在ASCO2020線上會議發表了『未使用過免疫點檢查抑制劑的進行性肝癌患者,使用抗PD-L1抗體藥抑癌寧+抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab,在第2期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
本次第2期臨床試驗,未使用過免疫點檢查抑制劑的進行性肝癌患者分成下列四組,主要評價項目為安全性,次要評價項目為總生存期間、客觀反應率及緩解持續時間:
1.D+T300組(四周為一個療程,抑癌寧1500mg+Tremelimumab 300mg,N=75人) 。 2.D+T75組(四周為一個療程,抑癌寧1500mg+Tremelimumab 75mg,N=84人)。
3.D組(四周為一個療程,抑癌寧1500mg,N=104人)。
4.T組(四周為一個療程,Tremelimumab 750mg,N=69人)。
本次試驗中出現等級3~4的副作用發生率分別為:D+T300組35.1%/D+T75組24.4%/D組17.8%/T組42.0%,因副作用而中止治療的發生率分別為:D+T300組10.8%/D+T75組6.1%/D組7.9%/T組11.6%。
次要評價項目總生存期間中位數分別為:D+T300組18.7個月/D+T75組11.3個月/D群11.7ヶ月/T組17.1個月,客觀反應率分別為:D+T300組22.7%/D+T75組9.5%/D組9.6%/T組7.2%,緩解持續時間中位數分別為:D+T300組未到達/D+T75組13.2個月/D組14.8個月、T組24.0個月。
根據第2期臨床試驗的結果,Robin Kate Kelley對此發表了以下結論:未使用過免疫點檢查抑制劑的進行性肝癌患者,使用抗PD-L1抗體藥抑癌寧+抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab 300mg,與其他組相比,有較好的抗腫瘤效果之外,患者也可以忍受產生的副作用。
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