(肺癌、胃癌、尿路上皮癌)吉舒達+欣銳擇的有效性?


2019年7月10日、Roy S Herbst在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『有治療經歷的非小細胞肺癌、胃癌及胃食道接合處腺癌、尿路上皮癌患者(N=92人),使用抗PD-1抗體藥吉舒達+抗VEGFR-2抗體藥欣銳擇,在第1a/b期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次試驗由國際多設施共同進行,對有治療經歷的非小細胞肺癌(隊列研究C,N=27人)、胃及胃食道接合處腺癌(隊列研究A+B,N=41人)及尿路上皮癌患者(隊列研究D,N=24人),採非隨機化的第1a/b臨床試驗,主要評價項目為安全性、劑量限制毒性,次要評價項目為客觀反應率等。

隊列研究A+B組(21天為一次療程,在第1天使用吉舒達200mg+在第1及第8天使用欣銳擇8mg/kg)。

隊列研究B+C+D組(21天為一次療程,在第1天使用吉舒達200mg+在第1天使用欣銳擇10mg/kg)。

本次試驗實施背景是在基礎試驗中確認了併用PD-1抗體藥+VEGFR-2抗體藥,能提高對抗腫瘤的效果。所以於臨床試驗檢測,使用抗PD-1抗體藥吉舒達+抗VEGFR-2抗體藥欣銳擇的抗腫瘤效果。

本次試驗在中位數隨訪期間為32.8個月的結果如下,主要評價項目劑量限制毒性,在第1a期所登錄的患者11人當中,1名患者產生等級3的副作用症狀有腹痛、大腸發炎、肝炎、間質性肺疾病及黃疸,等級四副作用則是膽汁滯留症。另1名患者則是因為病情惡化而離世。

在第1b期追加登錄81人時的副作用發生率為82%(N=75/92人),確認到最多的副作用比率為疲勞36%。等級3以上的副作用發生率為24%,其症狀為高血壓7%、大腸發炎5%。

在安全性方面,客觀反應率分別為:胃及胃食道接合處腺癌7%、非小細胞肺癌30%、尿路上皮癌13%。

根據第1a/b期臨床試驗的結果,Roy S Herbst對此發表了以下結論:有治療經歷的非小細胞肺癌、胃癌及胃食道接合處腺癌、尿路上皮癌患者(N=92人),使用抗PD-1抗體藥吉舒達+抗VEGFR-2抗體藥欣銳擇,反應出良好的抗腫瘤效果且患者可以忍受其產生的副作用。

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資料來源:Ramucirumab plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer, gastro-oesophageal cancer, or urothelial carcinomas (JVDF): a multicohort, non-randomised, open-label, phase 1a/b trial(The Lancet Oncol. 2019 July 10. doi:10.1016/S1470-2045(19)30458-9)

#肺癌 #胃癌 #尿路上皮癌

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