(白血病)KTE-X19單劑療法的有效性及安全性

2021年6月9日〜17日、Moffitt Cancer Center的Bijal D. Shah等人的研究小組在第25屆歐洲血液學會線上會議發表了,曾有複數治療經歷的復發、難治性急性淋巴性白血病患者,使用以CD19為標的的KTE-X19單劑療法(CAR-T細胞療法),在ZUMA-3第二期臨床試驗的有效性及安全性。


ZUMA-3第二期試驗是由多個設施共同進行,向曾有複數治療經歷的復發、難治性急性淋巴性白血病患者,使用KTE-X19單劑療法(1×10×(6)CART cells/kg),主要評價項目為完全緩解(包含血液回復不完全但骨髓完全緩解),次要評價項目為治療反應持續時間、無惡化生存期間及總生存期間。


隨訪中位數16.4個月的結果為主要評價項目完全緩解71%,次要評價項目治療反應持續時間中位數為12.8個月,無惡化生存期間中位數為11.6個月,總生存期間中位數為18.2個月,達到完全緩解的患者其偵測微量殘存癌細胞的陰性率為97%。


在安全性方面,等級3以上的副作用發生率為95%,從大多數患者中確認到的副作用為貧血49%、中性粒細胞減少49%、細胞激素釋放症候群24%及神經系統副作用25%。


根據ZUMA-3試驗的結果,Bijar D. Shah等人表示,曾有複數治療經歷的復發、難治性急性淋巴性白血病患者以CD19為標的的KTE-X19單劑療法,顯示出良好的抗腫瘤效果,並且患者對於副作用的忍受性也良好。


資料來源:PHASE 2 RESULTS OF THE ZUMA-3 STUDY EVALUATING KTE-X19, AN ANTI-CD19 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR T-CELL THERAPY, IN ADULT PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA(EHA2021 Virtual,Abstract No:S117)



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