(肺癌)lorlatinib的有效性?

2019年10月25日、Alice T Shaw在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『ROS1基因陽性的非小細胞肺癌患者,使用第三代ALK酪胺酸激酶抑制劑lorlatinib單劑療法,在第1、2期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


本次第1、2期試驗為單臂開方式試驗,對ROS1基因陽性的非小細胞肺癌患者,進行每日一次lorlatinib 100mg單劑療法,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為安全性。


本次試驗的主要評價項目客觀反應率結果如下,曾有治療經歷但沒有使用過酪胺酸激酶抑制劑的患者62%(N=21人),曾有治療經歷有使用過截剋瘤的患者35%(N=40人)。


顱內病變的反應率如下,曾有治療經歷但沒有使用過酪胺酸激酶抑制劑的患者64%(N=11人),曾有治療經歷有使用過截剋瘤的患者50%(N=24人)。


在安全性方面,從大多數的患者身上所確認到第3、4及副作用有:高三酸甘油酯血症19%、高膽固醇血症14%。雖然在69人當中有5人出現較為嚴重的副作用,但是並沒有因治療而逝世的報告。


根據第1、2期臨床試験的結果,Alice T Shaw對此發表了以下結論:ROS1基因陽性的非小細胞肺癌患者,使用第三代ALK酪胺酸激酶抑制劑lorlatinib單劑療法,對已有腦轉移的患者及使用過截剋瘤治療的患者,都有良好的抗腫瘤效果。


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資料來源:Lorlatinib in advanced ROS1-positive non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 trial(Lancet Oncol. 2019 Oct 25. pii: S1470-2045(19)30655-2. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30655-2.)


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