2021年9月15日，美國食品藥品管理局（FDA）迅速批准了，正在接受鉑類製劑化療或是曾接受過化療後出現疾病進展、轉移性及局部進展的EGFR基因外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者，使用mobocertinib進行治療。
同一天，FDA也批准了，Life Technologies Corporation生產的Oncomine Dx Target Test作為伴隨診斷設備，用於具有上述基因突變的患者接受mobocertinib治療。
本次的批准是以臨床試驗101 (NCT02716116)作為依據，這是一項由國際共同進行非隨機、非盲及多隊列的臨床試驗，向114名正在接受鉑類製劑化療或是曾接受過化療後出現疾病進展，並具有EGFR基因外顯子20插入突變的局部進展或轉移性非小細胞肺癌患者使用mobocertinib（每日口服，160mg）進行治療，直到出現疾病進展貨無法忍受的副作用為止。
主要評價項目為客觀反應率和治療反應持續時間， 客觀反應率為28%，治療反應持續時間中位數為17.5個月。
最常見的副作用 (≥20%) 是腹瀉、皮疹、噁心、口腔炎、嘔吐、食慾不振、甲溝炎、倦怠感、皮膚乾燥和肌肉骨骼疼痛，產品的附加說明內包含有關 QTc延長和Torsades de pointes的警告以及間質性肺病或肺炎、心臟毒性和腹瀉的警告。
mobocertinib的推薦劑量為每日口服一次160 mg，直到出現疾病進展貨無法忍受的副作用為止。
