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(肺癌)Enhertu追加申請適用於二線治療

2022年12月13日,第一三共株式會社發表了HER2抗體藥物Enhertu追加申請適用於HER2基因變異的非小細胞肺癌的二線治療。


本次申請是基於DESTINY-Lung02第二期臨床試驗及DESTINY-Lung01試驗的結果,DESTINY-Lung02試驗是將曾有治療經歷的HER2基因變異的非小細胞肺癌患者(N=80人),分成Enhertu 5.4mg/kg(N=52人)及Enhertu 6.4mg/kg(N=28人)並進行有效性及安全性的評價,該試驗結果在9月的ESMO 2022上公佈。DESTINY-Lung01試驗是將曾有治療經歷的進展性非小細胞肺癌患者(N=91人)使用Enhertu 6.4mg/kg進行治療時的有效性及安全性的評價。


第一三共株式會社在新聞稿中表示:透過為HER2基因變異的非小細胞肺患者新的二線治療選擇,希望能夠貢獻給更多的患者。


另外,在2022年9月時Enhertu被指定為HER2基因變異陽性、無法進行切除或復發的非小細胞肺癌患者的稀少疾病藥品。




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