2022年5月17日，Shanghai Chest Hospital的Shun Lu等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了，EGFR基因變異（Exon 19缺失及Exon L858R變異）的進展性、轉移性非小細胞肺癌患者，使用Aumolertinib單劑作為第一線治療，在AENEAS第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
AENEAS是雙盲第三期臨床試驗，將EGFR基因變異（Exon 19缺失及Exon L858R變異）的進展性、轉移性非小細胞肺癌患者（N＝429人）隨機分成Aumolertinib組（每日一次，110mg）及Gefitinib組（每日一次，250mg），主要評價項目為無惡化生存期間。
本次試驗的結果，主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為Aumolertinib組19.3個月／Gefitinib組9.9個月，Aumolertinib組與Gefitinib組相比，逝世風險（無惡化生存期間）減少54%。
次要評價項目客觀反應率分別為Aumolertinib組73.8％／Gefitinib組72.1％，疾病控制率分別為Aumolertinib組93.0％／Gefitinib組96.7％，治療反應持續時間中位數分別為Aumolertinib組18.1個月／Gefitinib組8.3個月。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為Aumolertinib組36.4％／Gefitinib組35.8％，皮膚相關的副作用發生率分別為Aumolertinib組23.4％／Gefitinib組41.4％，腹瀉的副作用發生率分別為Aumolertinib組16.4％／Gefitinib組35.8％。
根據AENEAS試驗的結果，Shun Lu等人表示：EGFR基因變異（Exon 19缺失及Exon L858R變異）的進展性、轉移性非小細胞肺癌患者，使用Aumolertinib單劑作為第一線治療，有望成為該類患者新的治療選擇。
資料來源：https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02641
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