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(肺癌)Enhertu單劑療法有效?

2020年5月29日~31日、Egbert F. Smit在ASCO2020線上會議發表了『HER2陽性、轉移性非小細胞肺癌患者,使用抗HER2抗體藥Enhertu單劑療法,在DESTINY-Lung01第2期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


DESTINY-Lung01第2期臨床試驗,對HER2陽性、轉移性非小細胞肺癌患者進行三週為一個療程,Enhertu單劑療法6.4mg/kg,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為緩解持續時間、無惡化生存期間及安全性。


本次試驗中患者(42人)的背景分別為:女性64.3%、年齡中位數63.0歲、未滿65歲59.5%、癌細胞轉移至中樞神經系統的患者45.2%、ECOG分數為0的有23.8%、ECOG分數為1的有76.2%、曾有治療經歷中為數為2次、用藥經歷分別為:鉑類製劑54.8%、抗PD-1抗體/PD-L1抗體藥54.8%。


在2019年11月(治療期間中位數7.75個月)數據截止時的結果如下,主要評價項目客觀反應率為61.9%,次要評價項目緩解持續時間中位數未到達、無惡化期間中位數14.0個月及疾病控制率90.5%。


在安全性方面,總體副作用的發生率為100%,等級3以上的副作用發生率為64.3%,因副作用而中斷藥物治療的比率為59.5%,藥物劑量減少率為38.1%及治療中止率23.8%,間質性肺疾病為11.9%(N=5人)。


根據DESTINY-Lung01試驗結果,Egbert F. Smit對此發表了以下結論:HER2陽性、轉移性非小細胞肺癌患者,使用抗HER2抗體藥Enhertu單劑療法,有較高的客觀反應率,在副作用方面與其他臨床試驗中所確認到的副作用相同。


【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

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