2021年9月2日，Vanderbilt-Ingram Cancer Center的Leora Horn等人在醫學雜誌《JAMA Oncology》發表了，ALK陽性、疾病進展的非小細胞肺癌患者使用Ensartinib作為第一線治療，在eXalt3第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第三期臨床試驗將ALK陽性、疾病進展的非小細胞肺癌患者以1：1的比例隨機分成Ensartinib組（每日一次，225mg）及Crizotinib（每日兩次，250mg）組，主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為客觀反應率、顱內反應率等。
參加本次試驗的290名患者的年齡中位數為54歲（25-90歲），性別為男性（N = 149）51.4% 。本次試驗的研究結果如下。
主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為Ensartinib組25.8 個月／Crizotinib組12.7 個月，Ensartinib組的疾病進展風險為49%有明顯的改善，次要評價項目顱內反應率分別為Ensartinib組63.6% (N = 7/11)／Crizotinib組21.1% (N = 4/19)，另外，沒有腦部轉移的患者其無惡化生存期間分別為，Ensartinib組未到達（由於中樞神經系統的疾病進展較少）／Crizotinib組16.6個月。
在安全性方面，副作用的發生率分別為Ensartinib組7.7%／Crizotinib組6.1%，劑量減少率分別為Ensartinib組23.8％／Crizotinib組19.9％，治療中止率分別為Ensartinib組9.1％／Crizotinib組6.8％，沒有觀察到其他新的副作用事項。
根據eXalt3試驗的結果，Leora Horn等人表示ALK陽性、疾病進展的非小細胞肺癌患者使用Ensartinib作為第一線治療無惡化生存期間有明顯的改善，有望成為第一線治療的新治療選擇。
資料來源：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/278349
