2022年5月23日,Peter MacCallum Cancer Centre的Benjamin J. Solomon等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,ALK融合基因變異陽性的進展性非小細胞肺癌患者,使用ALK抑制劑Lorbrena作為第一線治療,在CROWN第三期臨床試驗的有效性及安全性的事後分析結果。
CROWN第三期臨床試驗是將ALK融合基因變異陽性的進展性非小細胞肺癌患者,按照1:1的比例隨機分為Lorbrena組(每日一次,100mg)及Crizotinib組(每日兩次,250mg),主要評價項目為無惡化生存期間。
本次試驗的結果,有腦轉移患者的12個月無惡化生存率分別為Lorbrena組78%/Crizotinib組22%,沒有腦轉移患者的12個月無惡化生存率分別為Lorbrena組78%/Crizotinib組45%,有腦轉移患者的12個月中樞神經疾病發生率分別為Lorbrena組7%/Crizotinib組72%,沒有腦轉移患者的12個月中樞神經疾病發生率分別為Lorbrena組1%/Crizotinib組18%。
在安全性方面,Lorbrena組的副作用發生率為35%,大多為等級1的副作用。
根據CROWN試驗的事後分析結果,Benjamin J. Solomon等人表示:ALK融合基因變異陽性的進展性非小細胞肺癌患者,使用ALK抑制劑Lorbrena作為第一線治療,無惡化生存期間有所改善、抑制中樞神經疾病進展。
Comments