(肺癌)Sugemalimab有效?

2022年1月11日,Guangdong Provincial People’s Hospital的Qing Zhou等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,在化學放射線療法後無法進行切除的非小細胞肺癌第三期的患者使用Sugemalimab,在GEMSTONE-301第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


GEMSTONE-301第三期臨床試驗是隨機雙盲對照組試驗,將無法進行切除的非小細胞肺癌第三期的患者(N=381人)以2:1的比例隨機分成Sugemalimab組(每三週為一個治療週期,1200mg,N=255人)及安慰劑組(N=126人),最長的持續用藥時間為24個月,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為安全性等。

本次試驗的隨訪中位數分別是Sugemalimab組14.3個月/安慰劑組13.7個月,其主要評價項目無惡化生存期間分別為Sugemalimab組9.0個月/安慰劑組5.8個月,Sugemalimab的逝世(無惡化生存期間)風險明顯改善36%。


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為Sugemalimab組 9% (N = 22/255)/安慰劑組6%(N=7/126人),確認到最多的副作用為肺炎或免疫相關肺炎Sugemalimab組3%(N=7人)/安慰劑組不到1%(N=1人)。


重大副作用的發生率分別為Sugemalimab組 15%(N=38人)/安慰劑組10%(N=12人),因治療相關而逝世的人數分別為4人/安慰劑組1人。


根據GEMSTONE-301的結果,Qing Zhou等人表示,化學放射線療法後無法進行切除的非小細胞肺癌第三期的患者使用Sugemalimab,無惡化生存期間有所改善,可能是治療該類患者的有效治療選擇。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00630-6/fulltext#%20



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