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(肺癌)Tiragolumab+Tecentriq有效?

2022年5月13日,Yonsei Cancer Center的Byoung Chul Cho等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,PD-L1陽性、化療後復發、轉移性非小細胞肺癌患者使用Tiragolumab+Tecentriq,在CITYSCAPE第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。


CITYSCAPE第二期臨床試驗是一項雙盲對照組試驗,將PD-L1陽性、化療後復發、轉移性非小細胞肺癌患者(N=135人)按照1:1的比例隨機分成兩組,並以三週為一個治療週期,Tiragolumab(600mg)+Tecentriq(1200mg)組(N=67人)、安慰劑組(安慰劑+Tecentriq 1200mg,N=68人),主要評價項目為客觀反應率、無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間、治療持續時間。


本次試驗在隨訪中位數5.9個時的結果如下,客觀反應率分別為Tiragolumab+Tecentriq組31.3%/安慰劑組16.2%。


無惡化生存期間分別為Tiragolumab+Tecentriq組5.4個月/安慰劑組3.6個月,Tiragolumab+Tecentriq組的逝世風險(無惡化生存期間)減少43%。


在安全性方面,副作用的發生率分別為Tiragolumab+Tecentriq組21%(N=14人)/安慰劑組18%(N=12人),兩組出現等級3以上的副作用是脂肪酶升高,分別為Tiragolumab+Tecentriq組9%(N=6人)/安慰劑組3%(N=2人),Tiragolumab+Tecentriq組中因副作用導致逝世的原因為發燒及感染症狀。


根據CITYSCAPE試驗的結果,Byoung Chul Cho等人表示:PD-L1陽性、化療後復發、轉移性非小細胞肺癌患者使用Tiragolumab+Tecentriq與安慰劑組相比,客觀反應率及無惡化生存期間有所改善,在安全性方面也與現有的安全性檔案相同。




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