(肺癌)愛寧達+癌思停有效?

2019年12月27日、瀨戶貴司在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『沒有接受過治療的非小細胞肺癌患者,使用佳鉑帝+愛寧達+癌思停作為第一線治療後,使用愛寧達+癌思停作為維持療法,在COMPASS第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


COMPASS第三期臨床試驗,將沒有接受過治療的EGFR(EGFR19,L858R)陰性非小細胞肺癌患者,使用佳鉑帝+愛寧達+癌思停作為第一線治療後,以1:1的比率隨機分成下列兩組,分別使用下面兩組治療方式作為維持療法。主要評價項目為總生存期間。

愛寧達組(三週為一個療程,愛寧達500mg/m2+癌思停15mg/kg)

癌思停組(三週為一個療程,癌思停15mg/kg)


本次試驗的患者背景如下

年齡中位數

愛寧達組:65歲(32‐77歲)

癌思停組:65歲(27‐81歲)


性別

愛寧達組:男性74%、女性26%

癌思停組:男性71%、女性29%


日常體能狀態

愛寧達組:ECOG分數為0的有61%,ECOG分數為1的有39%

癌思停組:ECOG分數為0的有58%,ECOG分數為1的有42%


EGFR型態

愛寧達組:野生型92%

癌思停組:野生型90%


抽菸經歷

愛寧達組:有過抽菸經歷的有75%、完全沒抽過菸的有25%

癌思停組:有過抽菸經歷的有80%、完全沒抽過菸的有20%


有腦轉移的患者

愛寧達組:有5%的患者有腦轉移

癌思停組:有5%的患者有腦轉移


第一線治療反應率30%以上的患者比例

愛寧達組:59%

癌思停組:60%


本次試驗的結果如下,主要評價項目總生存期間中位數分別為:愛寧達組23.3個月/癌思停組19.6個月,雖然愛寧達組的總生存期間風險減少13%,存活風險比0.87,但是並沒有明顯的差距。另外,EGFR野生型的患者在愛寧達組的總生存期間風險減少18%,存活風險比0.82。次要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:愛寧達組5.7個月/癌思停組4.0個月,愛寧達組的無惡化生存期間風險減少33%,存活風險比0.67。


在安全性方面,從大多數的患者身上所確認到的等級3以上的副作用發生率如下,愛寧達組:中性粒細胞減少症14.0%、高血壓11.7%、貧血4.7%、蛋白尿4.7%,癌思停組:高血壓16.6%、蛋白尿8.8%。


根據COMPASS臨床試験的結果,瀨戶貴司對此發表了以下結論:沒有接受過治療的非小細胞肺癌患者,使用愛寧達+癌思停作為維持療法,與癌思停單劑療法相比,主要評價項目整體患者的總生存期間並沒有明顯的改善。但是整體患者的無惡化生存期間、EGFR野生型患者的總生存期間數據,顯示出具有臨床意義。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。


資料來源:Randomized Phase III Study of Continuation Maintenance Bevacizumab With or Without Pemetrexed in Advanced Nonsquamous Non–Small-Cell Lung Cancer: COMPASS (WJOG5610L)(J Clin Oncol. 2019 Dec 27:JCO1901494. doi: 10.1200/JCO.19.01494.)


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