2019年12月11～14日，在瑞士日內瓦舉辦的歐洲臨床腫瘤協會：腫瘤免疫學座談會上Gilberto Lopes發表了『PD-L1陽性的非小細胞肺癌患者，使用抗PD-1抗體藥吉舒達作為第一線治療，在KEYNOTE-042第三期臨床試驗的有效性、安全性及KRAS基因陽性患者的探索性分析結果。』
KEYNOTE-042試驗，是由國際多個設施共同進行的非盲檢第三期臨床試驗，將PD-L1陽性的非小細胞肺癌患者（N=1274人），按1：1隨機分成下列兩組。主要評價項目為PD-L1表現率1%以上、PD-L1表現率20%以上及PD-L1表現率50%以上的患者總生存期間，次要評價項目為無惡化生存期間及客觀反應率。
吉舒達組（三週為一個療程，吉舒達200mg）
化學療法組（佳鉑帝＋紫杉醇，佳鉑帝＋愛寧達）組
探索性分析的結果，KRAS基因陽性的患者有23%（N=69人），其中KRAS基因（G12C型）陽性的患者有10%（N＝29人），KRAS基因陽性患者的PD-L1表現率較高，TPS中位數分別為：KRAS基因陽性60%／KRAS基因陰性35%，腫瘤基因TMB分別為：KRAS基因陽性191mut/exome／KRAS基因陰性105mut/exome。
本次試驗的探索性分析的結果如下，KRAS基因陽性的患者（N=69人）有30人在吉舒達組，化學療法組則有39人，其主要評價項目總生存期間分別為：吉舒達組28個月／化學療法組11個月，吉舒達組的總生存期間風險減少39%，存活風險比0.42。KRAS基因（G12C型）陽性的患者（N＝29人）有12人在吉舒達組，化學療法組則有17人，其主要評價項目總生存期間分別為：吉舒達組未到達／化學療法組8個月，吉舒達組的總生存期間風險減少72％，存活風險比0.28。KRAS基因陰性的患者有127人在吉舒達組，化學療法組則有105人，其主要評價項目總生存期間分別為：吉舒達組15個月／化學療法組12個月，吉舒達組的總生存期間風險減少14%，存活風險比0.86。
KRAS基因陽性的患者在吉舒達組，化學療法組的次要評價項目無惡化生存期間分別為：吉舒達組12個月／化學療法組6個月，吉舒達組的無惡化生存期間風險減少49％，存活風險比0.51。KRAS基因（G12C型）陽性的患者在吉舒達組，化學療法組的次要評價項目無惡化生存期間分別為：吉舒達組15個月／化學療法組6個月，吉舒達組的無惡化生存期間風險減少73％，存活風險比0.73。KRAS基因陰性的患者在吉舒達組，化學療法組的次要評價項目無惡化生存期間分別為：吉舒達組6個月／化學療法組6個月，兩組的無惡化生存期間風險相同，存活風險比1.00。
KRAS基因陽性的患者在吉舒達組，化學療法組的次要評價項目客觀反應率分別為：吉舒達組56.7％／化學療法組18.0％。KRAS基因（G12C型）陽性的患者在吉舒達組，化學療法組的次要評價項目客觀反應率分別為：吉舒達組66.7％／化學療法組23.5％。KRAS基因陰性的患者在吉舒達組，化學療法組的次要評價項目客觀反應率分別為：吉舒達組29.1％／化學療法組21.1％。
根據KEYNOTE-042臨床試験的探索性分析的結果，Gilberto Lopes對此發表了以下結論：PD-L1陽性的非小細胞肺癌患者，使用抗PD-1抗體藥吉舒達作為第一線治療，不論KRAS基因變異的種類為何，在未來吉舒達有望可成為標準治療。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。