(卵巢癌)令癌莎+Cediranib有效?

2020年5月29日~31日、Joyce F. Liu在ASCO2020線上會議發表了『鉑類製劑敏感的復發卵巢癌患者,使用口服PARP抑制劑令癌莎+VEGFR1/2/3抑制劑Cediranib,在NRG Oncology GY004第3期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

NRG Oncology GY004非盲第3期臨床試驗,將鉑類製劑敏感的復發卵巢癌患者以1:1:1的比例分成下列三組,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間、客觀反應率及安全性:

1.令癌莎單劑療法組(每日兩次令癌莎300mg,N=189人)。

2.令癌莎併用療法組(每日兩次令癌莎200mg+每日一次Cediranib 30mg,N=189人)。 3.鉑類製劑化學療法組(N=187人)。 實施本次試驗的主因是PARP抑制劑與VEGFR1/2/3抑制劑併用,會因低氧反應而抑制同源重組,且VEGFR3抑制劑則直接造成BRCA1及RAD51的表現量下降,並在PARP基因剔除鼠中發現血管新生下降,顯示出併用療法能提高治療效果的可能性。 本次試驗中所登錄的患者背景如下, 年齡 令癌莎單劑療法組:40-70歲的有73.3% 令癌莎併用療法組:40-70歲的有72.0% 鉑類製劑化學療法組:40-70歲的有73.3% 人種 令癌莎單劑療法組:白人85.2%,黒人3.7% 令癌莎併用療法組:白人86.2%、黒人4.2% 鉑類製劑化學療法組:白人87.7%、黒人3.2% 曾有治療計劃 令癌莎單劑療法組:1次治療計劃的有64.6%、2次治療計劃的有28.0%、3次治療計劃以上的有7.4% 令癌莎併用療法組:1次治療計劃的有64.6%、2次治療計劃的有28.6%、3次治療計劃以上的有6.9% 鉑類製劑化學療法組:1次治療計劃的有66.8%、2次治療計劃的有24.6%、3次治療計劃以上的有8.6% 血管新生抑制劑治療經歷 令癌莎單劑療法組:8.5% 令癌莎併用療法組:9.0% 鉑類製劑化學療法組:8.0% BRCA基因變異陽性 令癌莎單劑療法組:23.8% 令癌莎併用療法組:23.8% 鉑類製劑化學療法組:23.5%

本次試驗的主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:令癌莎單劑療法組8.2個月/令癌莎併用療法組10.4個月/鉑類製劑化學療法組10.3個月,併用療法組與化學療法組相比,並無明顯的改善。次要評價項目客觀反應率分別為:令癌莎單劑療法組52.4%/令癌莎併用療法組69.4%/鉑類製劑化學療法組71.3%。 BRCA基因變異陽性的無惡化生存期間中位數分別為:令癌莎單劑療法組12.7個月/令癌莎併用療法組18個月/鉑類製劑化學療法組10.5個月、BRCA基因變異陰性的無惡化生存期間中位數分別為:令癌莎單劑療法組6.6個月/令癌莎併用療法組8.9個月/鉑類製劑化學療法組9.7個月。在安全性方面,令癌莎併用療法組中大多數的患者所出現的副作用有噁心、疲勞及腹瀉。

根據NRG Oncology GY004試驗結果,Joyce F. Liu對此發表了以下結論:鉑類製劑敏感的復發卵巢癌患者,使用口服PARP抑制劑令癌莎+VEGFR1/2/3抑制劑Cediranib,與化學療法組相比並無明顯的差異效果幾乎相同,但是BRCA基因變異陽性的患者使用令癌莎單劑療法及令癌莎併用療法,有顯著的效果。

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資料來源:A phase III study comparing single-agent olaparib or the combination of cediranib and olaparib to standard platinum-based chemotherapy in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer.(2020 ASCO Virtual Scientific Program,Abstract No:6003)

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