(實體癌)M6620(VX-970)單劑、併用療法有效?

2020年6月22日、Timothy A. Yap在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有治療經歷的進行性實體癌患者,使用ATR抑制劑M6620(VX-970)單劑療法、M6620(VX-970)+卡鉑併用療法,在第1期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


本次第1期臨床試驗將曾有治療經歷的進行性實體癌患者,採隨機分配的方式分成下列兩組,,主要評價項目為安全性及副作用的忍耐程度,次要評價項目為抗腫瘤效果。

M6620(VX-970)單劑療法組(每週使用1~2次,M6620(VX-970)60~240mg/m2,N=17人)。

M6620(VX-970)併用療法組(每週使用1次,M6620(VX-970)90~240mg/m2+卡鉑,N=23人)。


本次試驗主要評價項目安全性的結果如下,M6620(VX-970)單劑療法組發生等級3以上的副作用發生率為5.9%(N=1人),整體副作用發生率為88.2%(N=15人),M6620(VX-970)併用療法組發生等級3以上的副作用發生率為30.4%(N=7人),整體副作用發生率為91.3%(N=21人)。


根據上述安全性的結果決定了第2期臨床試驗推薦用量,分別是M6620(VX-970)單劑療法組(每週使用1~2次,M6620(VX-970)240㎎/m2)、M6620(VX-970)併用療法組(每週使用1次,M6620(VX-970)90㎎/m2+卡鉑)


在有效性方面,次要評價項目抗腫瘤效果的結果如下,M6620(VX-970)單劑療法組可作為評價的有17人,分別為1人完全有效、5人為無變化,M6620(VX-970)併用療法組可作為評價的有21人,分別為1人部分有效、15人為無變化。


根據第1期臨床試驗的結果,Timothy A. Yap對此發表了以下結論:曾有治療經歷的進行性實體癌患者,使用ATR抑制劑M6620(VX-970)單劑療法、M6620(VX-970)+卡鉑併用療法,患者對副作用的忍受性良好並確認了其抗腫瘤效果。


【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源:Phase I Trial of First-in-Class ATR Inhibitor M6620 (VX-970) as Monotherapy or in Combination With Carboplatin in Patients With Advanced Solid Tumors(J Clin Oncol. 2020 Jun 22;JCO1902404. doi: 10.1200/JCO.19.02404.)

Copyright© 2015 新義豊株式会社 All rights reserved.