2021年10月25日,Samsung Medical Center的R. Kim等人在醫學雜誌「Annals of Oncology」上發表了,曾有抗PD-1抗體藥物治療經歷、疾病進展的轉移性惡性黑色素瘤患者,使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi+口服ATR抑制劑Ceralasertib,在第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第二期臨床試驗向曾有抗PD-1抗體藥物治療經歷、疾病進展的轉移性惡性黑色素瘤患者(N=30人),使用Imfinzi(1500mg)+Ceralasertib(第15~28天,每日兩次240mg)進行治療,四週為一個治療週期,主要評價項目為客觀反應率,參與本次試驗的患者接受過抗PD-1抗體藥物的種類包括吉舒達、保疾伏及化學療法,最多為三次治療經歷。
本次試驗的結果,主要評價項目客觀反應率為31.0%、疾病控制率為63.3%、治療期間中位數為8.8個月、無惡化生存期間中位數為7.1、總生存期間中位數為14.2個月。
在安全性方面,所有等級的副作用比例為貧血76.7%、食慾不振66.7%、血小板減少63.3%及噁心56.7%,等級3以上的血液相關副作用發生率為53.3%,其中貧血33.3%、血小板減少23.4%及中性粒細胞減少16.7%。
根據第二期臨床試驗的結果,R. Kim等人表示:曾有抗PD-1抗體藥物治療經歷、疾病進展的轉移性惡性黑色素瘤患者,使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi+口服ATR抑制劑Ceralasertib,顯示出良好的抗腫瘤效果。
資料來源:https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)04545-2/fulltext
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