2021年11月11日，University of Texas MD Anderson Cancer Center的Hussein A Tawbi等人，在醫學雜誌「柳葉刀」上發表了，惡性黑色素瘤腦轉移患者使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，在CheckMate 204第二期臨床試驗的有效性及安全性三年隨訪的結果。
CheckMate 204第二期臨床試驗是由多個設施共同進行的開放試驗，首先以3週為一次療程向惡性黑色素瘤腦轉移患者（N＝119人）使用保疾伏（1mg/kg）＋益伏（3mg/kg），四次療程後改成2週為一次療程使用保疾伏單劑療法（3mg/kg），最長持續兩年，直到出現疾病進展及無法預期的副作用為止，主要評價項目為顱內臨床受益率，次要評價項目為顱內疾病無惡化生存期間及總生存期間，另外將有症狀及無症狀患者分成隊列A（N＝101人）及隊列B（N＝101人）。
本次試驗的結果，主要評價項目顱內臨床受益率分別為隊列Ａ57.4％（N＝58人）及隊列Ｂ16.7％（N＝3人），完全有效分別為隊列Ａ33％（N＝33人）及隊列Ｂ17％（N＝3人）。
隊列A的次要評價項目36個月的顱內疾病無惡化生存率為54.1％，36個月的總生存率為36.6％。
從大多數的患者所確認到的3~4級的副作用分別為隊列A（AST / ALT增加 15%，N = 15）隊列B沒有，重大的副作用分別為隊列A（大腸炎、腹瀉、下垂體炎、ALT升高），隊列B沒有。
根據CheckMate 204臨床試驗三年隨訪的結果，Hussein A Tawbi等人表示：惡性黑色素瘤腦轉移患者使用抗PD-1抗體藥保疾伏＋抗CTLA-4抗體藥益伏，反應出持續的抗腫瘤效果，並改善無惡化生存期間及總生存期間。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00545-3/fulltext
