(黑色素瘤)保疾伏+益伏有效?

2021年11月24日,Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Jedd D. Wolchok等人,在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,沒有接受過治療的進展性惡性黑色素瘤使用抗PD-1抗體藥保疾伏+抗CTLA-4抗體藥益伏、保疾伏單劑療法及益伏單劑療法,在CheckMate 067第三期臨床試驗長期隨訪的有效性及安全性結果。


CheckMate 067第三期臨床試驗是將沒有接受過治療的進展性惡性黑色素瘤患者(N=945人),以三週為一個治療週期使用保疾伏+益伏組(保疾伏1mg/kg+益伏3mg/kg),四個治療週期後按照1:1:1的比例隨機分成三組,保疾伏單劑組(3mg/kg,治療週期變更為兩週一次,N=314人),保疾伏+安慰劑組(3mg/kg,治療週期變更為兩週一次,N=316人)益伏+安慰劑組(3mg/kg,治療週期變更為三週一次,N=315人),主要評價項目總生存期間,無惡化生存期間,次要評價項目客觀反應率。


本次試驗的結果,在隨訪中位數6.5年時的主要評價項目,總生存期間中位數分別為保疾伏+益伏組72.1個月,保疾伏單劑組36.9個月,益伏單劑組19.9個月。


6.5年的總生存率,帶有BRAF基因變異患者的結果分別為保疾伏+益伏組57%,保疾伏單劑組43%,益伏單劑組25%,帶有BRAF基因野生型患者的結果分別為保疾伏+益伏組46%,保疾伏單劑組42%,益伏單劑組22%。


BRAF基因突變組中OPDIVO+Yervoy聯合組的6.5年總生存率為57%,Opdivo單藥治療組為43%,Yervoy單藥治療組為25%。在 BRAF 野生型組中,Opdivo + Yervoy 聯合組為 46%,Opdivo 單藥治療組為 42%,Yervoy 單藥治療組為 22%。


MSS中位數分別為保疾伏+益伏組未到達,保疾伏單劑組58.7個月,益伏單劑組21.9個月。


根據CheckMate 067臨床試驗長期隨訪的結果,Jedd D. Wolchok等人表示:沒有接受過治療的進展性惡性黑色素瘤使用抗PD-1抗體藥保疾伏+抗CTLA-4抗體藥益伏、保疾伏單劑療法及益伏單劑療法,有良好的抗腫瘤效果。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02229#affiliationsContainer




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