2022年12月6日，Dana-Farber Cancer Institute的Robert I. Haddad等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了，復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者使用Opdivo＋Yervoy作為第一線治療，在CheckMate 651第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
CheckMate 651 第三期臨床試驗是將復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者（N＝947人），按照1：1的比例隨機分成Opdivo＋Yervoy組及EXTREME療法組（進行六次治療週期，並用Cetuximab作為維持療法），主要評價項目為PD-L1陽性（CPS≧20）患者的總生存期間，次要評價項目為PD-L1陽性（CPS≧1）患者的總生存期間，所有患者及PD-L1陽性（CPS≧20）的客觀反應率、治療反應持續時間。
本次試驗的結果，全體患者的總生存期間中位數分別為Opdivo＋Yervoy組13.9個月／EXTREME療法組13.5個月，兩組間並未確認到明顯的差異。PD-L1陽性患者（CPS≧20）的總生存期間中位數分別為Opdivo＋Yervoy組17.6個月／EXTREME療法組14.6個月，兩組之間並沒有明顯的差異。
次要評價項目PD-L1陽性患者（CPS≧1）的總生存期間分別為Opdivo＋Yervoy組15.7個月／EXTREME療法組13.2個月，。PD-L1陽性患者（CPS≧20）的無惡化生存期間中位數分別為Opdivo＋Yervoy組5.4個月／EXTREME療法組7.0個月，客觀反應率分別為Opdivo＋Yervoy組34.1％／EXTREME療法組36.0％，治療反應持續時間中位數為Opdivo＋Yervoy組32.6個月／EXTREME療法組7.0個月
在安全性方面，等級3~4的副作用發生率分別為Opdivo＋Yervoy組28.2／EXTREME療法組70.7％。
根據CheckMate 651試驗的結果，Robert I. Haddad等人表示：復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者使用Opdivo＋Yervoy作為第一線治療與EXTREME療法相比，全體患者或PD-L1陽性（CPS≥20）的總生存期間都沒有明顯的改善，另外在安全性方面，Opdivo＋Yervoy副作用並沒有反映出良好的反應。
資料來源：https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00332
Comments