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(骨髓瘤)CAR-T細胞療法有效?

2022年12月10~13日,University of Alabama at Birmingham的Susan Bal等人,在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的ASH 2022 Annual Meeting上發表了,曾有複數治療經歷的復發、難治性多發性骨髓瘤使用以GPRC5D抗原為標的的CAR-T細胞療法(BMS-986393(CC-95266)),在CC‑95266‑MM‑001第一期臨床試驗的有效性及安全性結果。


本次第一期臨床試驗由多個設施共同進行的開放式試驗,向曾有複數治療經歷的復發、難治性多發性骨髓瘤(N=17人)使用BMS-986393(CC-95266),主要評價項目為安全性、忍受性、最大可容忍劑量及第二期臨床試驗的推薦劑量,治療前會進行篩查及白血球分離,必要時進行過渡期治療,之後進行淋巴結去除化療三天。


參加本次試驗的患者中染色體異常高風險 47% (N=8)、骨髓外形質細胞腫47%(N=8人)、曾以BCMA抗原為標的進行治療的患者41%(N=7人)及藥劑抗藥性患者24%(N=4人),本次試驗的結果如下。


本次試驗中可作為有效評價的14人中確認有12人(86%)是有效,當中分別是曾以BCMA抗原為標的進行治療的患者4/6人及曾接受過以BCMA抗原為標的的CAR-T細胞療法3/5人,隨訪中位數4.0個月的治療反應持續時間為未到達。


在安全性方面,與BMS-986393(CC-95266)治療相關的等級3~4的副作用發生率為 65% (N = 11/17),其中最常見的副作用分別為中性粒細胞減少症41%及血小板減少症35%,2人出現劑量限制毒性相關副作用(中性粒細胞減少、血小板減少),細胞激素釋放症候群發生率為65%(N=11/17人,大多數為等級1~2的副作用,免疫作用細胞相關神經毒症候群的發生率為12%(N=2/17人)2人皆為等級1的副作用。

根據CC‑95266‑MM‑001試驗的結果,Susan Bal等人表示:曾有複數治療經歷的復發、難治性多發性骨髓瘤使用以GPRC5D抗原為標的的CAR-T細胞療法(BMS-986393(CC-95266)),除了顯示出良好的安全性反應,細胞激素釋放症候群及神經毒症候群的症狀也很輕微,也確認到了良好的抗腫瘤效果,有望成為藥劑抗藥性患者新的治療選擇,目前正在進行劑量增加的試驗,將在未來提供更新後的數據資料。


資料來源:https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper162395.html



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