(卵巢癌)同時併用Niraparib+癌思停療法預期效果增加?


2019年5月31日~6月4日,Mansoor Raza Mirza在美國芝加哥所舉辦的臨床腫瘤學會ASCO 2019上發表了『對鉑類敏感復發卵巢癌患者使用PARP抑制劑Niraparib單劑療法與同時併用PARP抑制劑Niraparib+癌思停療法,在NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24第二期臨床試驗的有效性及安全性之間的比較檢證。』

NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24試驗採1:1隨機對照的方式將有高級別漿性及鉑類敏感卵巢癌復發患者(N=97人),分兩組進行第二期臨床試驗比較檢證,主要評價項目為無惡化生存期間;

Niraparib單劑療法組(每日一次Niraparib 300mg,N=49人)。

同時併用每Niraparib+癌思停療法組(每日一次Niraparib 300mg+三週為一次療程癌思停15mg/kg)。

試驗實施主要原因為,鉑類敏感性復發卵巢癌患者在標準治療中,以鉑類抗癌藥進行治療,無法達到治癒的效果還會累積毒素,因此將已在患者身上證實有效的PARP抑制劑及癌思停同時併用,預期可能會有更好的效果之下,開始了本次試驗。

『患者條件分類如下』

中位數年齡

Niraparib組:66歲(58-70歲)

Niraparib+癌思停組:66.5歲(59-70歲)

化療期間

Niraparib組:6-12個月:35%、超過12個月:65%

Niraparib+癌思停組:6-12個月:42%、超過12個月:58%

中位數曾治療經歷

Niraparib組:一次療程:55%、二次療程:39%、三次療程:6%

Niraparib+癌思停組:一次療程:44%、二次療程:50%、三次療程:6%

BRCA基因反應

Niraparib組:陽性:37%

Niraparib+癌思停組:陽性:31%

同源重組修復機制損害反應

Niraparib組:陽性:61%

Niraparib+癌思停組:陽性:58%

根據上述試驗結果為,主要評價項目中位數無惡化生存期間分別為Niraparib 單劑療法5.5個月/同時併用Niraparib+癌思停療法11.9個月,同時併用Niraparib+癌思停療法11.9的無惡化生存期有顯著改善。

次群體分析中,根據化療期間、HDR表現、BRCA基因表現,同時併用Niraparib+癌思停療法,個別的無惡化生存期間都獲得改善,數據如下:

化療期間:無惡化生存率改善

6-12個月:71%

超過12個月:58%

同源重組修復機制損害表現:無惡化生存率改善

陽性:62%

陰性:60%

BRCA基因反應:無惡化生存率改善

突變反應:51%

沒有突變反應:68%

在安全性方面,同時併用Niraparib+癌思停療法組所產生的副作用較多,確認到最多的副作用有高血壓、蛋白尿、深部靜脈栓塞。

根據NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24試驗的結果,Mansoor Raza Mirza發表了以下言論:對鉑類敏感復發卵巢癌患者同時併用PARP抑制劑Niraparib+癌思停療法的功效與化療期間、BRCA基因表現、HDR表現無關,無惡化生存期都有所改善,患者對副作用的忍耐程度也沒有問題。

資料來源:Combination of niraparib and bevacizumab versus niraparib alone as treatment of recurrent platinum-sensitive ovarian cancer. A randomized controlled chemotherapy-free study—NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24.(2019 ASCO Annual Meeting, Abstract No:5505)

#卵巢癌

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