2022年5月18日、Institut Curie的Francois-Clement Bidard等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,曾有治療經歷、賀爾蒙受體陽性的進展性乳癌患者使用口服Elacestrant,在EMERALD第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
EMERALD第三期臨床試驗是將曾有治療經歷、賀爾蒙受體陽性的進展性乳癌患者(N=477人)隨機分成Elacestrant組(每日一次,400 mg,N=239人)及標準賀爾蒙療法組(N=238人),主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間,其他評價項目為客觀反應率、治療反應持續時間。
本次試驗的結果,主要評價項目無惡化生存期間Elacestrant組與標準賀爾蒙療法組相比,逝世風險減少(PFS)30%。另外,ESR1基因變異患者的無惡化生存期間Elacestrant組與標準賀爾蒙療法組相比,逝世風險減少(PFS)45%。
在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為:Elacestrant組7.2%/標準賀爾蒙療法組3.1%,因副作用而中止治療的比率為:Elacestrant組3.4%/標準賀爾蒙療法組0.9%。
根據EMERALD試驗的結果,Francois-Clement Bidard等人表示:曾有治療經歷、賀爾蒙受體陽性的進展性乳癌患者使用口服Elacestrant,與標準賀爾蒙療法相比,所有患者(包含ESR1基因變異)的無惡化生存期間皆有所改善,對於副作用也的忍受性也沒有問題。
資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00338
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