top of page

(肺癌)cemiplimab單劑療法有效?

2023年8月14日,Istanbul University Cerrahpaşa的Mustafa Özgüroğlu等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,進展性非小細胞肺癌在首次治療使用cemiplimab單劑療法,在EMPOWER-Lung 1第三期臨床試驗的安全性及有效性的長期隨訪結果,以及疾病進展時追加使用化學療法的結果。


EMPOWER-Lung 1 試驗是由多個設施共同進行的開放性第三期臨床試驗,將進展性非小細胞患者(N = 712 人)按照1:1的比例隨機分成cemiplimab組(三週為一個療程每次50mg,治療持續至出現疾病進展或達108週,N = 357 人)及化學療法組(N = 355 人),主要評價項目為總生存期間、無惡化生存期間。另外,隨機分組中PD-L1表現量≧50%的患者,兩組分別有(cemiplimab 組 284人,化學療法組281人)。


本次試驗在隨訪中位數35個月時,主要評價項目總生存期間中位數(PD-L1≧50%)分別為:cemiplimab 組26.1個月/化學療法組13.3個月,另一項主要評價項目無惡化生存期間中位數(PD-L1≧50%)分別為:cemiplimab 組8.1個月/化學療法組5.3個月。此外,二次治療使用cemiplimab+化療(N = 64 人)的無惡化生存期間為6.6個月,總生存期間中位數為15.1個月。


患者中最常見的等級3~4的副作用為貧血:cemiplimab 組4% (N=15人)/化療組17% (N=60人)、中性粒細胞減少症:cemiplimab 組1% (N=3人)/化療組10% (N=35人)及肺炎:5% (N=18人)/4% (N=13人)。兩組皆確認到有因副作用而逝世的患者,分別為:cemiplimab 組3% (N=10人)/化療組2% (N=7人)。


根據EMPOWER-Lung 1試驗長期隨訪的結果,Mustafa Özgüroğlu等人表示:在35個月時的隨訪結果,PD-L1≧50%的進展性非小細胞肺癌,使用cemiplimab作為首次治療的生存優勢與隨訪時間在一年時相同,支持作為首次治療用藥。當疾病出現進展時,追加使用化療的結果顯示,有望作為二次治療的可能。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00329-7/fulltext?utm_campaign=shareaholic&utm_medium=twitter&utm_source=socialnetwork



0 則留言
bottom of page