2022年1月20日、Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Bob T. Li等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，曾有治療經歷、HER2陽性的進展性非小細胞肺癌患者，使用Enhertu單劑療法在DESTINY-Lung01第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。
DESTINY-Lung01第二期臨床試驗，是由國際多個設施共同進行的開放性試驗，向曾有治療經歷、HER2陽性的進展性非小細胞肺癌患者（N＝91人）使用Enhertu單劑療法（每三週為一個療程，6.4mg/kg），主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為治療反應持續時間、疾病控制率、無惡化生存期間及總生存期間。
本次試驗在隨訪中位數13.1個月時，主要評價項目為客觀反應率55％，次要評價項目治療反應持續時間中位數9.3個月、無惡化生存期間中位數8.2個月及總生存期間中位數17.8個月。
在安全性方面，本次試驗中所確認的副作用與現有臨床試驗相同，等級3以上的副作用發生率為46％，從大多數患者中所確認到的等級3以上的副作用為中性粒細胞減少症19%，因藥物而引起的間質性肺炎為26%，並確認到兩名患者逝世。
根據DESTINY-Lung 01第二期臨床試驗的結果，Bob T. Li表示：曾有治療經歷、HER2陽性的進展性非小細胞肺癌患者，使用Enhertu單劑療法顯示出持續並良好的抗腫瘤效果，而其副作用與現有臨床試驗相同。
資料來源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2112431
