(肺癌)Enhertu有效?

2022年1月20日、Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Bob T. Li等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了,曾有治療經歷、HER2陽性的進展性非小細胞肺癌患者,使用Enhertu單劑療法在DESTINY-Lung01第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。


DESTINY-Lung01第二期臨床試驗,是由國際多個設施共同進行的開放性試驗,向曾有治療經歷、HER2陽性的進展性非小細胞肺癌患者(N=91人)使用Enhertu單劑療法(每三週為一個療程,6.4mg/kg),主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為治療反應持續時間、疾病控制率、無惡化生存期間及總生存期間。


本次試驗在隨訪中位數13.1個月時,主要評價項目為客觀反應率55%,次要評價項目治療反應持續時間中位數9.3個月、無惡化生存期間中位數8.2個月及總生存期間中位數17.8個月。


在安全性方面,本次試驗中所確認的副作用與現有臨床試驗相同,等級3以上的副作用發生率為46%,從大多數患者中所確認到的等級3以上的副作用為中性粒細胞減少症19%,因藥物而引起的間質性肺炎為26%,並確認到兩名患者逝世。


根據DESTINY-Lung 01第二期臨床試驗的結果,Bob T. Li表示:曾有治療經歷、HER2陽性的進展性非小細胞肺癌患者,使用Enhertu單劑療法顯示出持續並良好的抗腫瘤效果,而其副作用與現有臨床試驗相同。


資料來源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2112431



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