2023年4月16日,AstraZeneca公司發表了可進行切除的早期非小細胞肺癌患者,使用Imfinz+化學療法作為術前療法,術後療法使用Imfinz單劑,在AEGEAN第三期臨床試驗的結果。
AEGEAN第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的雙盲試驗,向IIA-IIIB非小細胞肺癌患者於術前使用Imfinz(三週為一個療程,1500mg)+化學療法(進行四個療程),術後使用Imfinz單劑(四週為一個療程,最多進行12次1500mg,N=366人),安慰劑組(N=374人),主要評價項目病理學的完全有效、無事件生存期間,重要的次要評價項目為總生存期間及安全性等。
本次試驗的結果,主要評價項目病理學的完全有效分別為Imfinz+化學療法組17.2%(N=63人)/安慰劑組4.3%(N=16人),有明顯的改善,另一項主要評價項目無事件生存期間中位數分別為Imfinz+化學療法組未到達/安慰劑組25.9個月。
在安全性方面,與目前已知的Imfinz安全檔案一致,在本次術前即術後療法中沒有觀察到新的副作用,等級3~4的副作用發生率分別為Imfinz+化學療法組42.3%/安慰劑組43.4%。
根據AEGEAN試驗的結果,The University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston的John V. Heymach在AACR的發表中表示:可進行切除的非小細胞肺癌患者,大多容易復發在治療效果不佳,提出在術前和術後使用Imfinzi治療,可能會提高該類患者的治療率。
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