(肺癌)吉舒達有效?

2022年9月11日,Royal Marsden Hospital的Mary O’Brien等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,接受完全切除治療的IB–IIIA期非小細胞肺癌患者使用吉舒達作爲術後療法,在第三期臨床試驗PEARLS/KEYNOTE-091的有效性及安全性的結果。


第三期臨床試驗PEARLS/KEYNOTE-091是由多個設施共同進行的隨機試驗,將接受完全切除治療的IB–IIIA期非小細胞肺癌患者(N=1177人)按照1:1比例分成吉舒達組(三週為一次療程最多進行18次每次200mg,N=590人其中TPS≧50%的有168人)、安慰劑組(N=587人其中TPS≧50%的有165人),主要評價項目為無病生存期間、PD-L1陽性患者的無病生存期間,次要評價項目為總生存期間。


本次研究在隨訪中位數35.6個月時的結果,主要評價項目無病生存期間中位數分別為:吉舒達組53.6個月/安慰劑組42.0個月,另一項主要評價項目PD-L1陽性患者的無病生存期間中位數分別為:吉舒達組未到達/安慰劑組未到達。


在安全性方面,等級三以上的副作用發生率分別為:吉舒達組34%(N=198人)/安慰劑組26%(N=150人),在本次試驗中至少確認了10人出現等級三以上的副作用,吉舒達組:高血壓35人(6%)、肺炎12人(2%)/安慰劑組:高血壓32人(6%)。


嚴重的副作用分別為:吉舒達組24%(N=142人)/安慰劑組15%(N=90人),在本次試驗中至少確認了1%以上的患者出現嚴重的副作用,吉舒達組:肺炎13人(2%)、肺炎腫12人(2%)及腹瀉7人(1%)/安慰劑組:肺炎9人(2%),吉舒達組中因治療相關副座用而逝世的有4人,1人為心源性休克和心肌炎、1人為感染性休克和心肌炎、1人為肺炎及1人突然死亡。


根據PEARLS/KEYNOTE-091臨床試驗的結果,Mary O’Brien等人表示:接受完全切除治療的IB–IIIA期非小細胞肺癌患者使用吉舒達作爲術後療法,無病生存期間有明顯改善,吉舒達有望可作為該類型患者新的治療選擇。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00518-6/fulltext#%20



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