2022年9月11日，Royal Marsden Hospital的Mary O’Brien等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了，接受完全切除治療的IB–IIIA期非小細胞肺癌患者使用吉舒達作爲術後療法，在第三期臨床試驗PEARLS/KEYNOTE-091的有效性及安全性的結果。
第三期臨床試驗PEARLS/KEYNOTE-091是由多個設施共同進行的隨機試驗，將接受完全切除治療的IB–IIIA期非小細胞肺癌患者（N＝1177人）按照1：1比例分成吉舒達組（三週為一次療程最多進行18次每次200mg，N＝590人其中TPS≧50％的有168人）、安慰劑組（N＝587人其中TPS≧50％的有165人），主要評價項目為無病生存期間、PD-L1陽性患者的無病生存期間，次要評價項目為總生存期間。
本次研究在隨訪中位數35.6個月時的結果，主要評價項目無病生存期間中位數分別為：吉舒達組53.6個月／安慰劑組42.0個月，另一項主要評價項目PD-L1陽性患者的無病生存期間中位數分別為：吉舒達組未到達／安慰劑組未到達。
在安全性方面，等級三以上的副作用發生率分別為：吉舒達組34％（N＝198人）／安慰劑組26％（N＝150人），在本次試驗中至少確認了10人出現等級三以上的副作用，吉舒達組：高血壓35人（6％）、肺炎12人（2％）／安慰劑組：高血壓32人（6％）。
嚴重的副作用分別為：吉舒達組24％（N＝142人）／安慰劑組15％（N＝90人），在本次試驗中至少確認了1％以上的患者出現嚴重的副作用，吉舒達組：肺炎13人（2％）、肺炎腫12人（2％）及腹瀉7人（1％）／安慰劑組：肺炎9人（2％），吉舒達組中因治療相關副座用而逝世的有4人，1人為心源性休克和心肌炎、1人為感染性休克和心肌炎、1人為肺炎及1人突然死亡。
根據PEARLS/KEYNOTE-091臨床試驗的結果，Mary O’Brien等人表示：接受完全切除治療的IB–IIIA期非小細胞肺癌患者使用吉舒達作爲術後療法，無病生存期間有明顯改善，吉舒達有望可作為該類型患者新的治療選擇。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00518-6/fulltext#%20
