2021年8月5日,Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Science的Yongling Ji等人在醫學雜誌《JAMA Oncology》上發表了,70~85歲的高齡食道癌患者使用含有TS-1的化學放射線療法,在第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第三期臨床試驗共有298名70~85歲的高齡食管癌患者參加,這是一項隨機、開放式試驗,按照1:1的比例分成含有TS-1的化學放射線療法組及放射線療法組,主要評價項目為兩年總生存率。
本次298名患者的背景如下,男性為60.4% (N = 180名) 為,化學放射線療法組的年齡中位數為77 歲 (74-79 歲),放射線療法組的年齡中位數為77 歲 (74-80 歲),III 期或 IV 期以上的患者為 50.7%(N = 151 名),試驗的結果如下。
隨訪中位數33.9個月時,主要評價項目兩年總生存率分別為化學放射線療法組53.2%/放射線療法組35.8%,有明顯的改善。次要評價項目完全有效率分別為41.6%/26.8%。
在安全性方面,等級3以上的副作用除了白血球減少的發生率分別為化學放射線療法組9.5%/放射線療法組2.7%,剩下的副作用發生率並沒有明顯差異,而因副作用而逝世的比率分別為化學放射線療法組2.0%(N=3名)/放射線療法組2.7%(N=4名)
根據本次第三期臨床試驗的結果,Yongling Ji等人表示高齡食道癌患者使用含有TS-1的化學放射線療法,總生存期間有明顯的改善,對副作用的忍耐也沒有問題。
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