(尿路上皮癌)申請追加使用保疾伏作為術後輔助治療的許可

2021年3月31日,小野薬品工業株式会社宣佈,將追加申請尿路上皮癌術後使用保疾伏作為術後輔助治療的許可。


本次申請是依據 CheckMate-274 (ONO-4538-33)第三期臨床試驗的結果,該試驗將術後復發風險高的肌層浸潤性尿路上皮癌,依照1:1的比例分別使用保疾伏單劑作為術後輔助療法(兩週為一個治療週期,240mg)以及安慰劑組,保疾伏組在所有患者和 PD-L1 表現量 1% 或更高的患者中,主要評價項目無惡化生存期間有明顯的改善。


保疾伏還針對食道胃接合部癌、肝癌、尿路上皮癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、胰臟癌、膽管癌等開展臨床試驗。


資料來源:https://www.ono.co.jp/news/20210331.html



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