(肺癌)保疾伏+化學療法作為術前輔助療法有效?

2021年11月8日,美國必治妥施貴寶製藥公司發表了,可進行切除的Ib至IIIa期非小細胞肺癌患者,使用保疾伏+化學療法作為術前輔助療法,在CheckMate-816第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


被診斷為非小細胞肺癌的患者中約有60%是屬於非轉移性的,因此大多數非轉移性非小細胞肺癌可透過手術進行治療,但仍有30%~55%的患者會復發,所以需要新的輔助治療和術後輔助治療作為改善長期預後的治療選擇。


CheckMate-816第三期臨床試驗將可進行切除的非小細胞肺癌患者(N=358人),隨機分成保疾伏組(三週為一個治療週期,保疾伏360mg+包含鉑類製劑在內的兩種化學療法)及化學療法組(三週為一個治療週期,包含鉑類製劑在內的兩種化學療法),主要評價項目為病理學完全有效、無事件存活率,次要評價項目為總生存期間及重大病理反應。


預期的中期分析顯示,保疾伏組與化學療法組相比,無事件存活率有明顯的改善(術前開始進行治療),另外,在安全性方面副作用與其他非小細胞肺癌試驗的反應一致,主要評價項目病理學完全有效也有明顯的改善。


Thorax Institute Curie Montsouris的Nicolas Girard表示:可切除的非小細胞肺癌主要透過手術進行治療,但有30%至55%患者在術後有復發的可能最終病逝於該疾病,保疾伏併用化療作為作為術前輔助療法所觀察到的無事件存活率是具有開創性的,對可切除的非小細胞肺癌具有重要意義。


資料來源:https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-Plus-Chemotherapy-Significantly-Improves-Event-Free-Survival-in-Patients-with-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-Phase-3-CheckMate--816-Trial/default.aspx



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