2021年11月17-21日，ESMO Asia Virtual Oncology上發表了，曾有EGFR-TKI治療經歷的EGFR陽性非小細胞扁平上皮癌患者，使用抗PD-1抗體藥sintilimab+Bevacizumab＋Pemetrexed＋cisplatin進行治療，在ORIENT-31第三期臨床試驗的第一次分析結果。
本次ORIENT-31是雙盲第三期臨床試驗，將曾有EGFR-TKI治療經歷的EGFR陽性非小細胞扁平上皮癌患者隨機進行分組治療，分為sintilimab組（sintilimab+Bevacizumab＋Pemetrexed＋cisplatin），sintilimab＋化療組（sintilimab＋Pemetrexed＋cisplatin）及安慰劑組，主要的評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間、客觀的反應率。
第一次分析結果，主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為sintilimab組6.9個月、sintilimab＋化療組5.6個月及安慰劑組4.3個月，sintilimab組與安慰劑組相比，疾病進展及逝世的風險減少25%，第一次分析時的數據尚未完善。
次要評價項目客觀反應率為sintilimab組43.9％、sintilimab＋化療組33.1％及安慰劑組25.2％。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率為sintilimab組54.7%、sintilimab＋化療組39.3%及安慰劑組51.0%。
根據ORIENT-31臨床試驗的結果，Antonio Passaro表示：曾有EGFR-TKI治療經歷的EGFR陽性非小細胞扁平上皮癌患者的標準治療方案是化學療法，但是並不能滿足該類患者的醫療需求，所以需要開發新的治療方案。最近，其他的抗PD-L1藥物也使用相同的併用療法，反應出良好的臨床試驗反應，不過由於是依據亞組試驗的結果進行分析，因此期待本次臨床試驗能有更過的數據。
資料來源：https://dailyreporter.esmo.org/esmo-asia-virtual-oncology-week-2021/swiper/encouraging-results-with-sintilimab-combination-therapy-in-egfr-mutated-non-squamous-nsclc
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