2022年3月15日,Dana-Farber Cancer Institute的Joyce F. Liu等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,鉑類製劑敏感復發性卵巢癌患者使用PARP抑制劑Lynparza+口服VEGF抑制劑Cediranib,在NRG-GY004第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
NRG-GY004為開放性、隨機化第三期臨床試驗,將鉑類製劑敏感復發性卵巢癌患者(N=565人)以1:1:1的比例分成鉑類製劑化療組、Lynparza單劑療法組、Lynparza+Cediranib組,主要評價項目為所有患者的無惡化生存期間。
本次試驗的結果,主要評價項目所有患者的無惡化生存期間中位數分別為鉑類製劑化療組10.3個月/Lynparza單劑療法組8.2個月/Lynparza+Cediranib組10.4個月,Lynparza+Cediranib組與鉑類製劑化療組相比,疾病進展及逝世風險減少14%,並沒有明顯的差異。
另外,germline BRCA基因變異陽性患者群,Lynparza+Cediranib組與鉑類製劑化療組相比,疾病進展及逝世風險減少45%、Lynparza單劑療法組與鉑類製劑化療組相比,疾病進展及逝世風險減少37%。germline BRCA基因變異陰性患者群,Lynparza+Cediranib組與鉑類製劑化療組相比,疾病進展及逝世風險減少3%、Lynparza單劑療法組與鉑類製劑化療組相比,疾病進展及逝世風險增加41%。
在安全性方面,鉑類製劑化療組發生最多的為血液相關副作用,Lynparza+Cediranib組則是非血液相關副作用。
根據NRG-GY004試驗的結果,Joyce F. Liu等人表示:鉑類製劑敏感復發性卵巢癌患者使用PARP抑制劑Lynparza+口服VEGF抑制劑Cediranib與使用鉑類製劑化療組相比,無惡化生存期間無明顯的改善,但是germline BRCA變異陽性患者的無惡化生存期間有所改善。
資料來源:https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.02011
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