(卵巢癌)olaparib作為鉑類製劑化療的維持療法有效?

2021年10月26日,The Royal Marsden NHS Foundation Trust and Institute of Cancer Research的Susana Banerjee等人,在醫學雜誌『柳葉刀』發表了,BRCA基因變異的高度漿液型卵巢癌患者,使用olaparib作為鉑類製劑化療的維持療法,在SOLO1/GOG 3004第三期臨床試驗隨訪5年的有效性及安全性結果。


SOLO1/GOG 3004是由國際多個設施共同進行隨機雙盲的第三期臨床試驗,將BRCA基因變異的高度漿液型卵巢癌患者,隨機分成使用olaparib作為鉑類製劑化療的維持療法的olaparib組(每日兩次,300mg,最長的治療時間兩年)及安慰劑組,主要評價項目為無惡化生存期間。


治療持續時間中位數為無惡化生存期間中位數分別為olaparib組24.6個月/安慰劑組13.9個月,隨訪中位數為olaparib組4.8年/安慰劑組5.0年,主要評價項目無惡化生存期間中位數為olaparib組56.0個月/安慰劑組13.8個月,olaparib的疾病進展及逝世的風險減少67%。


另一方面,在大多數的患者上確認到等級3~4的副作用分別有貧血(olaparib組 22%,N = 57/260/安慰劑組 2%,N = 2/130)、中性粒細胞減少症(olaparib組 22%,N = 22/260/5%,N = 6 /130),重大副作用的發生率分別為olaparib組21% (N = 55/260)/安慰劑組 13% (N = 17/130)。


根據SOLO1/GOG 3004臨床試驗隨訪5年的結果,Susana Banerjee等人表示:BRCA基因變異的高度漿液型卵巢癌患者,使用olaparib作為鉑類製劑化療的維持療法,確認了在治療結束後其效果仍舊持續並且無惡化生存期間延長4~5,支持使用olaparib作為維持療法。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00531-3/fulltext#%20



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