(纖維類瘤)福退癌可望成為新的治療選擇?


2019年7月19日、Maud Toulmonde在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『難治性纖維類瘤患者使用多功能性酪胺酸激酶抑制劑福退癌,在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』

本次試驗對18歲以上的難治性纖維瘤患者(N=72人)採開放式、2:1隨機分配進行的第二期臨床試驗,主要評價項目為6個月無惡化生存率,次要評價項目為安全性等。

福退癌組(每日一次,福退癌800mg,N=48人)。

敏畢瘤+滅殺除癌錠組(敏畢瘤5mg/m2+滅殺除癌錠30mg/m2,N=24人)。

本次試驗實施背景是目前確認對纖維類瘤患者有效的化學療法只有敏畢瘤+滅殺除癌療法,除此之外並沒有其他有效治療方法。高VEGF反應是難治性纖維類瘤的特徵之一,以VEFG受體1、2、3為標的福退癌可能對其有效。根據上述背景開始了難治性纖維類瘤患者使用福退癌的有用性臨床試驗。

本次試驗隨訪中位數23.4個月時,作為評價可能的43名患者的結果如下,主要評價項目6個月無惡化生存率分別為:福退癌組83.7%/敏畢瘤+滅殺除癌錠組45.0%。

在安全性方面,最多等級3或4的副作用比例如下,福退癌組有高血壓21%(N=10人)、腹瀉15%(N=7人)/敏畢瘤+滅殺除癌錠組有中性粒細胞減少症45%(N=10人)、ALT異常18%(N=4人)。嚴重不良反應事件分別為:福退癌組23%(N=11人)/敏畢瘤+滅殺除癌錠組27%(N=6人)。

根據第二期臨床試驗的結果,Maud Toulmonde對此發表了以下結論:難治性纖維類瘤患者使用多功能性酪胺酸激酶抑制劑福退癌,反應出良好的抗腫瘤效果,有望成為敏畢瘤+滅殺除癌錠療法以外的選擇。

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資料來源:Pazopanib for treatment of advanced extraskeletal myxoid chondrosarcoma: a multicentre, single-arm, phase 2 trial(Lancet Oncol. 2019 Jul 19. pii: S1470-2045(19)30276-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30276-1.)

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