(上皮細胞瘤)FDA批准使用Fyarro進行治療

2021年11月22日,美國食品藥品管理局(FDA)批准了,局部進展無法切除及轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤,使用Fyarro進行治療。


本次是由多個設施共同進行,向局部進展無法切除及轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤患者(N=31人),使用Fyarro(21天為一個治療週期,在第1、8天使用Fyarro 100mg/m2)進行治療,直到出現疾病進展或無法忍受的副作用為止。


主要評價項目客觀反應率39%,其中2人完全有效,治療反應持續時間中位數未到達,但有治療反應的患者分別有67%超過12個月、58%超過24個月。

最常見的副作用 (≥30%) 是口腔潰瘍、疲勞、皮疹、感染、噁心、水腫、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、體重減輕、食慾不振、咳嗽、嘔吐及味覺障礙。等級3~4的副作用有6%以上分別有淋巴細胞減少、葡萄糖增加、鉀減少、磷酸鹽減少、血紅蛋白減少和脂肪酶增加。


Fyarro的推薦用量及使用方法是以21天為一個治療週期,在第1、8天使用Fyarro 100mg/m2進行治療,直到出現疾病進展或無法忍受的副作用為止。


資料來源:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sirolimus-protein-bound-particles-malignant-perivascular-epithelioid-cell-tumor?utm_medium=email&utm_source=govdelivery



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