(膽管癌)Pemazyre獲准在日上市

2021年6月1日,Incyte Biosciences Japan宣布將於日本開始販售Pemazyre,主要對象為FGFR2陽性、無法切除的膽管癌在化療後惡化的患者。


本次獲得販售的許可是依據FIGHT-202第二期臨床試驗的結果,FIGHT-202試驗由以下三個隊列組成,患者每日口服一次Pemazyre 13.5 mg,隊列A為FGFR2融合基因及基因重組的患者,隊列B為FGF/FGFR基因異常的患者,隊列C為FGF/FGFR基因沒有異常的患者,主要評價項目是隊列A的客觀反應率。


什麼是Pemazyre?

Pemazyre是一種口服酪氨酸激酶抑製劑,針對FGFR1/2/3有很強的抑製作用,建議每日口服一次13.5mg持續14天後停藥7天為一個治療週期。


資料來源:https://www.incyte.jp/Portals/0/adam/IncyteJPNews/UY9maNsF1k2pzZYGQrxHNQ/NewsFile/20210601_%E3%83%97%E3%83%AC%E3%82%B9%E3%83%AA%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%B9%20%E6%9C%80%E7%B5%82%E7%89%88.pdf



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