(肺癌)抗TROP2抗體藥DS-1062的劑量限制性毒性

2020年5月29日~31日Aaron Elliott LisbergASCO2020線上會議發表了『曾有治療經歷的進行性非小細杯肺癌患者,使用抗TROP2抗體藥DS-1062,在第1期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


本次第1期臨床試驗,對進行性非小細胞肺癌患者使用DS-1062 0.27~10.0mg/kg單劑量療法主要評價項目為劑量限制性毒性,次要評價項目為客觀反應率。患者使用DS-1062的劑量分別如下:0.27mg/kg組(N=4人)、0.5mg/kg(N=5人)、1.0mg/kg(N=7人)、2.0mg/kg(N=6人)、4.0mg/kg(N=6人)、6.0mg/kg(N=19人)、8.0mg/kg(N=8人)、10.0mg/kg(N=8人),達到DS-1062的最大可容忍劑量8.0mg/kg的患者有32人。


次要評價項目客觀反應率,在88人患者中有22人達到部分有效,依照劑量所區分的部分有效率分別為:2.0mg/kg組(6人中有1人)、4.0mg/kg組(6人中有2人)、6.0mg/kg組(18人中有5人)、8.0mg/kg組(34人中有13人)、10.0mg/kg組(8人中有1人)。


在安全性方面,整體副作用的發生率為80%(N=76/95人),等級3以上的副作用發生率為18%(N=17/95人),嚴重的副作用發生率為8%(N=8人),確認到有8%(6.0mg/kg組2人、8.0mg/kg組6人,N=8人)的患者出現間質性肺病。


根據第1期試験的結果,Aaron Elliott Lisberg對此發表了以下結論:本次試驗是抗TROP2抗體藥DS-1062首次的人體試驗,確認了曾有治療經歷的進行性非小細胞肺癌患者,使用DS-1062單劑量療法,用量介於2.0~10.0mg/kg具有抗腫瘤效果。


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資料來源:Dose escalation and expansion from the phase I study of DS-1062, a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) antibody drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).(2020 ASCO VIRTUAL SCIENTIFIC PROGRAM,Abstract No:9619)

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