2021年12月11日~13日,Diagnostica e Sperimentale Università di Bologna的Pier Luigi Zinzani等人,在第63屆美國血液學會上發表了,曾有兩次以上治療經歷、無法接受移植的復發難治性原發性縱膈腔大B細胞淋巴瘤患者,使用抗PD-1抗體藥吉舒達,在KEYNOTE-170第二期臨床試驗四年隨訪的有效性及安全性結果。
KEYNOTE-170第二期臨床試驗是向曾有兩次以上治療經歷、無法接受移植的復發難治性原發性縱膈腔大B細胞淋巴瘤患者(N=53人),使用吉舒達 200mg進行治療,三週為一個治療週期最多進行35個治療週期,評價項目有客觀反應率、無惡化生存期間、治療持續時間及總生存期間。
本次試驗在隨訪中位數48.7個月時,所有患者中有13人完成了長達兩年的治療,40人停止了治療其中有18人是因疾病進展而停止治療。
本次評價項目客觀反應率為41.5%,完全有效為20.8%,部分有效為20.8%,雖然治療持續時間中位數未到達,但有80.6%的患者表現出48個月以上的治療反應,無惡化生存期間中位數為4.3個月,48個月無惡化生存率為33.0%,總生存期間中位數為22.3個月,48個月的總生存率為45.3%。
在安全性方面,整體副作用的發生率為56.6%(N=30人),分別有中性粒細胞減少症18.9%、乏力症狀9.4%、甲狀腺機能減退7.5%、倦怠感5.7%及發燒5.7%。等級3~4的副作用發生率為22.6%,其中有7人出現中性粒細胞減少症。
根據KEYNOTE-170臨床試驗四年隨訪的結果,Pier Luigi Zinzani等人表示,曾有兩次以上治療經歷、無法接受移植的復發難治性原發性縱膈腔大B細胞淋巴瘤患者,使用抗PD-1抗體藥吉舒達,顯示出持久的抗腫瘤效果,無惡化生存期間、總生存期間也顯示出改善的趨勢。
資料來源:https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper148082.html
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