(攝護腺癌)Rezvilutamide+ADT療法有效?

2022年9月5日,Fudan University Shanghai Cancer Center的Weijie Gu等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,賀爾蒙敏感的轉移性攝護腺癌患者使用Rezvilutamide+ADT療法,在CHART第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


CHART第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的開放性試驗,將賀爾蒙敏感的轉移性攝護腺癌患者(N=654人)按照1:1的比例隨機分成Rezvilutamide(每日一次240mg)+ADT療法組(N=326人)及Bicalutamide+ADT療法組(N=328人)主要評價項目為無惡化生存期間及總生存期間。


本次試驗在隨訪中位數21.2個月時的主要評價項目無惡化生存期間的結果分別為:Rezvilutamide+ADT療法組未到達/Bicalutamide+ADT療法組25.1個月,隨訪中位數在29.3個月時另一項主要評價項目總生存期間中位數的結果分別為:Rezvilutamide+ADT療法組未到達/Bicalutamide+ADT療法組未到達。


在安全性方面,等級3以上的副作用比例分別有高血壓:Rezvilutamide+ADT療法組8%(N=26/323人)/Bicalutamide+ADT療法組7%(N=24/324人)、高甘油三酯血症:Rezvilutamide+ADT療法組7%(N=24/323人)/Bicalutamide+ADT療法組2%(N=7/324人)、體重增加:Rezvilutamide+ADT療法組6%(N=20/323人)/Bicalutamide+ADT療法組4%(N=12/324人)、貧血:Rezvilutamide+ADT療法組4%(N=12/323人)/Bicalutamide+ADT療法組5%(N=16/324人)、低鉀血症:Rezvilutamide+ADT療法組3%(N=11/323人)/Bicalutamide+ADT療法組4%(N=1/324人),重大的副作用發生率分別為Rezvilutamide+ADT療法組28%/Bicalutamide+ADT療法組21%,Rezvilutamide+ADT療法組中沒有確認到因副作用而逝世的患者。


根據CHART試驗的結果,Weijie Gu等人表示:賀爾蒙敏感的轉移性攝護腺癌患者使用Rezvilutamide+ADT療法,無惡化生存期間及總生存期間有明顯的改善且安全性在容許範圍內。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00507-1/fulltext



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